Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

J01CR02

INN (Международно Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2003-12-18

Листовка

ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXI-CLAVULAN AL 875 MG/125 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin 875 mg/Clavulansäure 125 mg pro
Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125
mg
beachten?
3. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN AL 875 MG/125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten
von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei
verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden
können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg wird bei Erwachsenen und Kindern bei
der
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Данни за продукта

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 51830.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg Tabletten.
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-
Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Gelblich weiße oder hellgelbe, längliche, bikonvexe
Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der
Prägung 1000 auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verursacht
durch Gram-negative und Gram-positive, Amoxicillin-
resistente Erreger, deren Resistenz auf Betalaktamasen
beruht, die aber empfindlich gegen die Kombination aus
Amoxicillin und Clavulansäure sind (siehe 5.1).
Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg Tabletten ist geeignet zur
Behandlung folgender Indikationen:
Infektionen
*der oberen und unteren Atemwege
einschließlich
-
Otitis media
-
akute Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
*der Niere und der ableitenden Harnwege
*der Haut und Weichteile
116115115
222
216215215
333
Vor einer Verschreibung von Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg
Tabletten müssen die offiziellen Empfehlungen zum
angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigt
werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Amoxi-Clavulan AL 875 mg/125 mg Tabletten
hängt vom Alter, Körpergewicht und der Nierenfunktion, vom
Schweregrad und dem Ort der Infektion sowie von den
vermuteten bzw. nachgewiesenen Erregern ab.
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht_
_über 40 kg:_
Die übliche Dosierung beträgt 2mal täglich 875/125 mg. Die
Einzeldosis ist in regelmäßigen Abständen, idealerweise
alle 12 Stunden, einzunehmen.
_Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12-40 kg (im Alter _
_zwischen 2 und 12 Jahren):_
Wegen sei