Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amorolfina
Generis Farmacêutica, S.A.
D01AE16
Amorolfina
50 mg/ml
Verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina, cloridrato 55.7 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM-EF
Genérico
amorolfine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5458872 CNPEM: 50011804 CHNM: 10012061 Não Comercializado
Autorizado
2012-05-18
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Linospro 50 mg/ml verniz medicamentoso para as unhas Amorolfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Linospro e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Linospro 3. Como utilizar Linospro 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Linospro 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Linospro e para que é utilizado Linospro pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos (medicamentos utilizados para tratar infeções provocadas por fungos). Linospro é utilizado, em adultos, para o tratamento de onicomicoses (infeção nas unhas provocadas por fungos). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Linospro Não utilize Linospro: - se tem alergia (hipersensibilidade) à amorolfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem uma patologia subjacente que predisponha a infeções fúngicas das unhas: perturbações circulatórias periféricas, diabetes mellitus e imunossupressão - se tem distrofia das unhas com destruição da placa ungueal - se está grávida ou a amamentar (ver secção 'Gravidez e Amamentação'). Não utilize este medicamento se a situação referida se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratament Прочетете целия документ
APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Linospro, 50 mg/ml, verniz para as unhas medicamentoso. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de verniz contém 55,70 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O verniz para as unhas deve ser aplicado nas unhas afetadas, das mãos ou dos pés, uma vez por semana. A aplicação realizada duas vezes por por semana pode apresentar benefícios em alguns casos. O tratamento deve ser continuado sem interrupção até que as unhas se tenham regenerado e as áreas afetadas estejam definitivamente curadas. A frequência necessária e a duração do tratamento dependem principalmente da intensidade e da localização da infeção. De um modo geral, é de seis meses (unhas das mãos) e de nove a doze meses (unhas dos pés). É recomendado reavaliar o tratamento a intervalos de aproximadamente três meses. A Tinea pedis concomitante deve ser tratada com um creme antimicótico adequado. Idosos Não existem recomendações posológicas especiais quanto à utilização em doentes idosos. População Pediátrica A segurança e eficácia de Linospro em crianças não foram ainda estabelecidos. Modo de administração APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED Uso cutâneo O doente deve aplicar o verniz para as unhas como indicado abaixo: 1. Antes da primeira aplicação de Linospro, é essencial que as áreas afetadas da unha (especialmente a superfície da unha) sejam limadas, tanto quanto possível utilizando a lima descartável fornecida. 2. A superfície da unha deve, em seguida, ser limpa e desengordurada utilizando uma compressa embebida em álcool. Antes de repetir a aplicação de Linospro, as unhas a Прочетете целия документ