Amoksycylina Global Vet Health 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Amoxicillinum trihydricum

Предлага се от:

GLOBAL VET HEALTH S.L.

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

Amoxicillinum trihydricum

дозиране:

500 mg/g

Лекарствена форма:

Proszek do podania w wodzie do picia

Терапевтична група:

Indyk; kaczka; kura; świnia

Каталог на резюме:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792007551; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792000354; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792007544; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792007568

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA INFORMACYJNA
Amoksycylina Global Vet Health 500 mg/g proszek do podania w wodzie do
picia dla kur,
indyków, kaczek i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
GLOBAL VET HEALTH SL
C / Capçanes, Nº 12-baixos
Polígon Agro-Reus
REUS (43206)
HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoksycylina Global Vet Health 500 mg/g
proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i
świń
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden gram produktu zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina ………………….…………..436 mg
(co odpowiada 500 mg amoksycyliny trójwodnej)
B
B
i
i
a
a
ł
ł
y
y
p
p
r
r
o
o
s
s
z
z
e
e
k
k
P
P
o
o
r
r
o
o
z
z
p
p
u
u
s
s
z
z
c
c
z
z
e
e
n
n
i
i
u
u
:
:
k
k
l
l
a
a
r
r
o
o
w
w
n
n
y
y
,
,
b
b
e
e
z
z
b
b
a
a
r
r
w
w
n
n
y
y
p
p
ł
ł
y
y
n
n
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury, indyki i kaczki: Leczenie infekcji wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
Świnie: Leczenie pasterelozy wywołanej przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na amoksycylinę
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obecności drobnoustrojów produkujących
β-laktamazę. Nie stosować u
królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków lub innych
małych zwierząt
roślinożernych.
Nie stosować u koni.
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
penicyliny, na inne substancje z grupy β-
laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
skąpomoczem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Penicyliny i cefalosporyny mogą być przyczyną wystąpienia reakcji
nadwrażliwości, które w
rzadkich przypadkach mogą mieć ciężki przebieg.
Rzadko mogą występować objawy ze strony przewodu pokarmowego,
związane z zaburzeniami
flory baktery

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoksycylina Global Vet Health 500 mg/g, proszek do podania w wodzie
do picia dla kur,
indyków, kaczek i świń
AMOXICILLIN GLOBAL VET HEALTH 436 mg/g, powder for use in drinking
water for
chickens, turkeys, ducks and pigs [FR]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina ………………….…………..436 mg
(co odpowiada 500 mg amoksycyliny trójwodnej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
B
B
i
i
a
a
ł
ł
y
y
p
p
r
r
o
o
s
s
z
z
e
e
k
k
Po rozpuszczeniu: klarowny, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, indyki, kaczki i świnie
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury, indyki i kaczki: Leczenie infekcji wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
Świnie: Leczenie pasterelozy wywołanej przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na
amoksycylinę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obecności bakterii produkujących
β-laktamazę.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
lub innych małych
zwierząt roślinożernych.
Nie stosować u koni.
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
penicyliny, na inne substancje z
grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
skąpomoczem.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: Spożycie leku u zwierząt może ulec zmianie w wyniku
choroby. W przypadku
niewystarczającego spożycia wody, zwierzęta należy leczyć
pozajelitowo, za pomocą
odpowiedniego leku do wstrzykiwań przepisanego przez lekarza
weterynarii.
Stosowanie produktu powinno być prowadzone zgodnie z zasadami dobrej
praktyki
hodowlanej, takimi jak, zachowanie odpowiedniej higieny, właściwej
wentylacji i unika