Amoksicilin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

amoksicilin trihidrat

Предлага се от:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

АТС код:

J01CA04

INN (Международно Name):

amoksicilin trihidrat

дозиране:

50 mg/ml

Лекарствена форма:

prašak za oralnu suspenziju

Композиция:

Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata

Вид предписание :

na recept neponovljivi recept

Произведено от:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Каталог на резюме:

Pakiranje: 1 boca s praškom, odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-260212585-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Дата Оторизация:

2019-03-29

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMOKSICILIN BELUPO 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
_ _
amoksicilin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AMOKSICILIN Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati AMOKSICILIN Belupo?
3.
Kako uzimati AMOKSICILIN Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AMOKSICILIN Belupo?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMOKSICILIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
AMOKSICILIN Belupo je antibiotik. Djelatna tvar je amoksicilin. On
pripada skupini lijekova koji se
zovu penicilini.
AMOKSICILIN Belupo se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju
bakterije u različitim dijelovima
tijela. AMOKSICILIN Belupo se u kombinaciji s drugim lijekovima moţe
koristiti i za liječenje
ţelučanih vrijedova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMOKSICILIN BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI AMOKSICILIN BELUPO:
-
ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
moţe uključivati koţni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzeti AMOKSICILIN Belupo ako se nešto od gore navedenoga
odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego
uzmete AMOKSICILIN Belupo.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
AMOKSICILIN Belupo:
-
ako

Данни за продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOKSICILIN Belupo 250 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml oralne suspenzije sadrži 8,5 mg aspartama i 7,1 mg natrijevog
benzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak za oralnu suspenziju je bijele do lagano žućkaste boje,
karakterističnog voćnog mirisa.
Oralna suspenzija je bijele do lagano žućkaste boje,
karakterističnog voćnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.):

akutni bakterijski sinusitis

akutna upala srednjeg uha

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

izvanbolnički stečena upala pluća

akutni cistitis

asimptomatska bakteriurija u trudnoći

akutni pijelonefritis

tifusna i paratifusna groznica

dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi

infekcije umjetnih zglobova

eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_

lajmska bolest.
Amoksicilin je takoĎer indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod odabira doze lijeka AMOKSICILIN Belupo za liječenje pojedine
infekcije potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4.)

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku.
H A L M E D
29 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
bolesnikovu odgovoru, a načelno bi trebalo
biti što je
kraće
moguće.
Neke
infekcije
zahtijevaju
dulja
razdoblja
liječenj