Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
TEVA B.V.
C09DB01
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
160 mg/5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y Amlodipino
AMLODIPINO/VALSARTAN SWANPOND INVESTMENTS 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2021-08-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTÁN TEVAGEN 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartán Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Tevagen 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartán Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Valsartán Tevagen contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Amlodipino/Valsartán Прочетете целия документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán Tevagen 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Valsartán Tevagen5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Amlodipino/Valsartán Tevagen 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, amarillo, con la impresión «2» en una cara y «LD» en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/Valsartán Tevagen está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán Tevagen es un comprimido al día. Amlodipino/Valsartán Tevagen 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos. Amlodipino/Valsartán puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda la titulación de la dosis individual con los componentes (es decir, amlodipino y valsartán) antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación a dosis fija. Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo valsartán y amlodipino en comprimidos/cápsulas separados a amlodipino/valsartán que contenga la misma dosis de los componentes. _Insuficiencia renal _ No hay datos clínicos disponibles en insuficiencia renal grave. No se requiere un ajuste posológico en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se recomienda controlar los niveles de potas Прочетете целия документ