Amlodigamma TOP 5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amlodipinbesilat

Предлага се от:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

amlodipine besylate

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 7 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2006-12-29

Листовка

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIGAMMA
® TOP 5 MG TABLETTEN
Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben, wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMLODIGAMMA
® TOP 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe
der so genannten Calciumantagonisten gehört.
Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten werden zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie)
angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was als
Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische
(Prinzmetal-) Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirken
Amlodigamma
®
TO

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodigamma
®
TOP 5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg Amlodipin
erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodigamma
®
TOP zusammen mit einem Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodigamma
®
TOP
als Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
gegen Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-
Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodigamma
®
TOP nötig._ _
_ _
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Ähnliche Amlodigamma
®
TOP -Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten gleich gut
vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung
sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_ _
2 von 12
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende
des Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bei ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht
unters