Amiodaron 150 mg i.v. Carino

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amiodaronhydrochlorid

Предлага се от:

Carinopharm GmbH (8031371)

АТС код:

C01BD01

INN (Международно Name):

Amiodarone hydrochloride

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1999-01-06

Листовка

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMIODARON 150 MG I.V. CARINO INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
beachten?
3. Wie ist
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMIODARON 150 MG I.V. CARINO_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
_AMIODARON 150 mg i.v. Carino_
wird angewendet bei
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen wie z. B.
-
AV-junktional erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardie)
-
supraventrikulär erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardien) bei
WPW-Syndrom (Wolff-
Parkinson-White Syndrom) oder
-
paroxysmalem Vorhofflimmern (anfallsweise auftretende unregelmäßige
Herzschlagfolge
infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung).
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen ande

Данни за продукта

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMIODARON 150 MG I.V. CARINO INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg
Amiodaronhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 60 mg Benzylalkohol pro 3 ml. Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
und
behandlungsbedürftige
tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmus-
störungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist
zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht
zu Gunsten einer
Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum
einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Die intravenöse Injektion wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Wann
immer möglich, ist die
intravenöse Infusion vorzuziehen (siehe auch Abschnitt 4.4).
−
Direkte intravenöse Injektion
5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten
injizieren. Keine
zweite Injektion früher als 15 Minuten nach de