AMINOSOL 15 % 5.2 g/l + 8.9 g/l + 5.5 g/l + 11.1 g/l + 3.8 g/l + 8.6 g/l + 5.5 g/l + 1.6 g/l + 20 g/l + 7.3 g/l + 25 g/l + 18.5 g/l + 17 g/l + 9.6 g/l + 0.4 g/l + 2 g/l Rastvor za infuziju

Страна: Черна гора

Език: хърватски

Източник: CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Активна съставка:

aminokiseline

Предлага се от:

DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU "HEMOMONT" ZA PROIZVODNJU FARMACEUTSKIH PROIZVODA PODGORICA

АТС код:

B05BA01

INN (Международно Name):

aminokiseline

дозиране:

5.2 g/l + 8.9 g/l + 5.5 g/l + 11.1 g/l + 3.8 g/l + 8.6 g/l + 5.5 g/l + 1.6 g/l + 20 g/l + 7.3 g/l + 25 g/l + 18.5 g/l + 17 g/l + 9.6 g/l + 0.4 g/l + 2 g/l

Лекарствена форма:

Rastvor za infuziju

Броя в опаковка:

ukupno 1 boca sa 500 ml rastvora, 10 boca u kartonskoj kutiji

Вид предписание :

Lijek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведено от:

Hemomont doo, 8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Каталог на резюме:

Način oglašavanja lijeka: Promocija namijenjena stručnoj javnosti

Дата Оторизация:

2010-02-25

Листовка

_UPUTSTVO ZA PACIJENTA_
AMINOSOL 15% RASTVOR ZA INFUZIJU
Proizvođač:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahtjeva:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
8. marta 55 a, Podgorica, Crna Gora
1 / 7
_PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO!_
_Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate._
_Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu._
_Ovaj ljek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. _
_Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim._
Zaštićen naziv lijeka,
jačina lijeka,
farmaceutski oblik:
AMINOSOL 15% rastvor za infuziju
Nezaštićeno, generičko
ime:
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
triptofan,
arginin, histidin, alanin, glicin, prolin, serin, tirozin, taurin.
Sadržaj aktivnih
supstanci:
Esencijalne aminokiseline
grama
L-izoleucin
5,20
L-leucin
8,90
L-valin
5,50
L-lizin (u obliku L-lizin acetata)
11,10
L-metionin
3,80
L-treonin
8,60
L-fenilalanin
5,50
L-triptofan
1,60
Semiesencijalne aminokiseline
grama
L-arginin
20,00
L-histidin
7,30
Neesencijalne aminokiseline
grama
L-alanin
25,00
Glicin
18,50
L-prolin
17,00
L-serin
9,60
L-tirozin
0,40
Taurin
2,00
Sadržaj pomoćnih
supstanci:
Sirćetna kiselina, glacijalna; L-jabučna kiselina; Voda za
injekcije.
Naziv i adresa nosioca
dozvole za stavljanje
lijeka u promet:
Hemomont d.o.o., 8. marta 55a., Podgorica, Crna Gora
Naziv i adresa
proizvođača:
Hemomont d.o.o., 8. marta 55a., Podgorica, Crna Gora
2 / 7
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 15%
I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aminosol 15% rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav je
pogodan za primjenu u sklopu
djelimične ili totalne parenteralne ishrane (intravenskim putem), kao
i za profilaksu (sprečavanje pojave) i
terapiju gubitka proteina (belančevina) i tečnosti kada nije moguća
peroralna ishrana.
SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline
grama
L-izoleucin
5,20
L-leucin
8,90
L-valin
5,50
L-lizin (u obliku L-lizin acetata)
11,10
L-metionin
3,80
L-

Данни за продукта

_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA_
AMINOSOL 15% RASTVOR ZA INFUZIJU
Proizvođač:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahtjeva:
Hemomont d.o.o.
Adresa:
8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora
1 / 7
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
AMINOSOL 15%
INN: izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
triptofan, arginin, histidin, alanin, glicin,
prolin, serin, tirozin, taurin.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline
grama
L-izoleucin
5,20
L-leucin
8,90
L-valin
5,50
L-lizin (u obliku L-lizin acetata)
11,10
L-metionin
3,80
L-treonin
8,60
L-fenilalanin
5,50
L-triptofan
1,60
Semiesencijalne aminokiseline
grama
L-arginin
20,00
L-histidin
7,30
Neesencijalne aminokiseline
grama
L-alanin
25,00
Glicin
18,50
L-prolin
17,00
L-serin
9,60
L-tirozin
0,40
Taurin
2,00
Sirćetna kiselina, glacijalna (g/1000 ml)
4,20
L-jabučna kiselina
q.s.
Voda za injekcije
do 1000,00 ml
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml)
150,00
Azota ukupno (g/1000 ml)
25,7
Energetska vrednost:
kJ
2520
kcal
600
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
1505
pH
5,5-6,5
Za pomoćne materije, vidi 6.1
2 / 7
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
AMINOSOL 15% infuzioni rastvor primjenjuje se, zajedno sa emulzijama
masti, elektrolitima i ugljenim
hidratima, u sklopu delimične ili totalne parenteralne ishrane, kao i
za profilaksu i terapiju gubitka proteina i
tečnosti, kada nije moguća enteralna ishrana.
Indikovan je kod težih gastrointestinalnih oboljenja (ileus,
peritonitis, malapsorpcija, zapaljenska bolest
crijeva, pankreatitis, enterokutane fistule), hiperkataboličkih
stanja (trauma, opekotine, sepsa) i drugih
bolesti (_anorrhexia nervosa_, maligna oboljenja), u preoperativnom i
postoperativnom periodu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aminosol 15% se primenjuje u vidu intravenske infuzije kroz jednu od
centralnih vena. Doziranje je
individualno, prema težini meta