AMINOMIX PERIPHERAL Infuzní roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Предлага се от:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

АТС код:

B05BA10

INN (Международно Name):

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Лекарствена форма:

Infuzní roztok

Начин на приложение:

Intravenózní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0245874 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245873 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245872 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245871 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245875 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245870 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2020-04-16

Листовка

Sp. Zn. sukls310649/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOMIX PERIPHERAL INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Aminomix Peripheral a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Aminomix Peripheral používat
3. Jak vám bude přípravek Aminomix Peripheral používat
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Aminomix Peripheral uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOMIX PERIPHERAL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aminomix Peripheral je roztok podávaný intravenózně (do žíly),
když nejste schopni přiměřeně jíst.
Přípravek obsahuje aminokyseliny (látky, z kterých se vytvářejí
bílkoviny), glukózu (sacharidy) a soli
(elektrolyty) v plastovém vaku.
Aminomix Peripheral Vám bude podáván lékařem nebo jiným
zdravotnickým personálem, jestliže jiné
formy výživy (orální - potrava usty nebo enterální - výživa
pomocí sondy) nejsou možné nebo
dostatečné.
Aminomix Peripheral se používá u dospělých osob.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
AMINOMIX PERIPHERAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMINOMIX PERIPHERAL:
−
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou
v bodě 6)
−
jestliže máte
VROZENOU PORUCHU METABOLISMU AMINOK

Данни за продукта

Sp. Zn. sukls310649/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminomix Peripheral infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aminomix Peripheral obsahuje roztok aminokyselin s elektrolyty a
roztok glukózy v dvoukomorovém
vaku v objemovém poměru 1:1. Každý vak obsahuje různé množství
v závislosti na třech velikostech
balení.
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Glukóza 12,6 % (w/v)
500 ml
750 ml
1000 ml
Roztok aminokyselin s elektrolyty 7 %
(w/v)
500 ml
750 ml
1000 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Alaninum
4,90 g
7,35 g
9,80 g
Argininum
4,20 g
6,30 g
8,40 g
Glycinum
3,85 g
5,78 g
7,70 g
Histidinum
1,05 g
1,58 g
2,10 g
Isoleucinum
1,75 g
2,63 g
3,50 g
Leucinum
2,59 g
3,89 g
5,18 g
Lysinum acetas
odpovídá lysinum
3,26 g
2,31 g
4,88 g
3,47 g
6,51 g
4,62 g
Methioninum
1,51 g
2,26 g
3,01 g
Phenylalaninum
1,79 g
2,68 g
3,57 g
Prolinum
3,92 g
5,88 g
7,84 g
Serinum
2,28 g
3,41 g
4,55 g
Taurinum
0,35 g
0,53 g
0,70 g
Threoninum
1,54 g
2,31 g
3,08 g
Tryptophanum
0,70 g
1,05 g
1,40 g
Tyrosinum
0,14 g
0,21 g
0,28 g
Valinum
2,17 g
3,26 g
4,34 g
Calcii chloridum dihydricus
odpovídá calcii chloridum
0,24 g
0,18 g
0,35 g
0,26 g
0,47 g
0,35 g
Natrii glycerophosphas
1,78 g
2,66 g
3,55 g
Magnesii sulfas heptahydricus
odpovídá magnesii sulfas
0,78 g
0,38 g
1,16 g
0,57 g
1,55 g
0,76 g
Kalii chloridum
1,41 g
2,12 g
2,82 g
Natrii acetas trihydricus
odpovídá Natrii acetas
1,16 g
0,70 g
1,73 g
1,05 g
2,31 g
1,40 g
Glucosum monohydricus
odpovídá glucosum
69,3 g
63,0 g
104 g
94,5 g
139 g
126 g
Odpovídá
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Sacharidy
- glukóza (bezvodá) 6,3 % (w/v)
63 g
95 g
126 g
Aminokyseliny 3,5 % (w/v)
35 g
53 g
70 g
Dusík
5,7 g
8,5 g
11,4 g
Energetický obsah
- celkový (cca)
-
- nebílkovinný (cca)
390 kcal
250 kcal
585 kcal
375 kcal
780 kcal
500 kcal
Elektrolyty
- sodík
- draslík
- hořčík
- vápník
- fosfor
- sulfát
-
- chloridy
25 mmol
19 mmol
3,1 mmol
1,6 mmol
8,2 mmol
3,1 mmol
22 mmol
37 mmol
28 mmol
4,7 mmol
2,4