AMELINOR® ORAL.SOL 2MG/5ML

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Предлага се от:

MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜ/ΚΗ ΑΕ ΔΤ.MEDICAL PHARMAQUALITY AE Ελαιών 54,, 145 64 145 64, Ν. Κηφισιά 210.6254630

АТС код:

H02AB02

INN (Международно Name):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

дозиране:

2MG/5ML

Лекарствена форма:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 0,52MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтична област:

DEXAMETHASONE

Каталог на резюме:

Αρ. άδειας: 53086/08-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803209701017 BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS-TYPE III) X 150 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ Χ 5 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AMELINOR 2 MG/5 ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Δεξαμεθαζόνη
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

ΤΟ AMELINOR ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ ΦΆΡΜΑΚΟ
το οποίο συνταγογραφείται για την
αντιμετώπιση
πολλών διαφορετικών παθήσεων,
συμπεριλαμβανομένων σοβαρών νόσων.

ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΑΚΤΙΚΆ
για να αποκομίσετε το μέγιστο όφελος
από τη θεραπεία.

ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας –
ενδέχεται να
απαιτείται σταδιακή μείωση της δόσης.

ΤΟ AMELINOR ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΟΡΙΣΜΈΝΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε
την ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες). Ορισμένα προβλήματα όπως
οι μεταβολές της διάθεσης (το
αίσθημα κατάθλιψης ή η «ανεβασμένη»
διάθεση) ή οι στομαχικές διαταραχές
μπορεί να παρουσιαστούν
αμέσως. Σε κάθε περίπτωση, αν δεν
νιώθετε καλά, συνεχίστε να λαμβάνετε
το φάρμακό σας
ΑΛΛΆ
ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΑΜΈΣΩΣ.

ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΟΎΝ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ Ή ΜΉΝΕΣ.
Σε αυτές
τις ανεπιθύμητες ενέργειες
περιλαμβάνονται η αδυναμία στα άνω
και κάτω άκρα ή το πανσεληνοειδέ�

Данни за продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMELINOR 2 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δεξαμεθαζόνη 2 mg/5 ml (ως νατριούχος
φωσφορική δεξαμεθαζόνη)
Έκδοχα με γνωστό αποτέλεσμα:
Προπυλενογλυκόλη 450 mg/5 ml
Υγρή μαλτιτόλη 1.375 mg/5 ml
Υγρή σορβιτόλη 700 mg/5 ml
Γεύση δυόσμου (όπου περιέχει
προπυλενογλυκόλη)
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
ενότητα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως αχνοκίτρινου χρώματος
διάλυμα με γεύση μέντας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δεξαμεθαζόνη είναι
κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για
χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές
και
μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε
ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού
οιδήματος και για
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των επινεφριδίων.
Το AMELINOR ενδείκνυται για τη θεραπεία
της νόσου από SARS-CoV-2 (COVID-19) σε ενήλικες
και εφήβους ασθενείς (ηλικίας 12 ετών
και μεγαλύτερους με σωματικό βάρος
τουλάχιστον 40 kg) που
νοσηλεύονται στο νοσοκομείο και
χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία
με οξυγόνο.
Η χορήγηση του AMELINOR δεν ενδείκνυται σε
μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19,