Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Sirup
Teil 1 - Sirup; Ambroxolhydrochlorid (13436) 6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMBROXOLHYDROCHLORID AL 30 MG/5 ML SIRUP Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ambroxolhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxolhydrochlorid AL beachten? 3. Wie ist Ambroxolhydrochlorid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambroxolhydrochlorid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMBROXOLHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambroxolhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika (Schleimlöser) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxolhydrochlorid AL wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, müssen Sie sich an einen Arzt wenden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DE Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambroxolhydrochlorid AL 30 mg/5 ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Sirup enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid. 1 ml Sirup enthält 6 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Sirup enthält 245 mg Sorbitol. 1 ml Sirup enthält 1,75 mg Benzoesäure. 1 ml Sirup enthält 1,59 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup. Klarer, praktisch farbloser und leicht dickflüssiger Sirup. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mukolytische Therapie bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. Ambroxolhydrochlorid AL ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ 3-mal täglich 5 ml für 2 – 3 Tage, danach 2-mal täglich 5 ml. _Kinder von 6 – 12 Jahren _ 2 2- bis 3-mal täglich 2,5 ml. _Kinder von 2 – 5 Jahren _ 3-mal täglich 1,25 ml. _Kleinkinder unter 2 Jahren _ Ambroxolhydrochlorid AL darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4 - 5 Tage nicht überschreiten. Bei akuten Atemwegserkrankungen sollte ärztlicher Rat eingeholt werden, wenn sich die Beschwerden nicht bessern oder sogar verschlimmern. Art der Anwendung Ambroxolhydrochlorid AL kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Packung enthält einen Messlöffel zur Erleichterung der Einnahme des Sirups (siehe Abschnitt 6.5). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Ambroxolhydrochlorid AL ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer schweren Leberkrankheit darf Ambroxolhydrochlorid nur auf ärztliche Прочетете целия документ