AMBROXOL Ratiopharm 0,3 POUR CENT, solution buvable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

chlorhydrate d'ambroxol

Предлага се от:

RATIOPHARM GmbH

INN (Международно Name):

hydrochloride ambroxol

дозиране:

0,300 g

Лекарствена форма:

solution

Композиция:

composition pour 100 ml > chlorhydrate d'ambroxol : 0,300 g

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml

Терапевтична област:

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Каталог на резюме:

347 302-9 ou 34009 347 302 9 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 975-7 ou 34009 348 975 7 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 180 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2006;347 303-5 ou 34009 347 303 5 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

1998-05-22

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/1999
Dénomination du médicament
AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
RATIOPHARM 0,3 POUR
CENT, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUES
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
RATIOPHARM 0,3 POUR
CENT, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
......................................................................................................................
0,3 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate
d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour
en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiques) est irrationnelle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré
pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de n