Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ambroxolhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

R05CB06

INN (Международно Name):

ambroxol hydrochloride

Лекарствена форма:

Hartkapsel, retardiert

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1995-11-21

Листовка

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMBROXOL ABZ 75 MG RETARDKAPSELN _
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
75 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Sie
_Ambroxol AbZ 75 mg_
jedoch vorschriftsgemäß einnehmen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ambroxol AbZ 75 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Ambroxol AbZ 75 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Ambroxol AbZ 75 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ambroxol AbZ 75 mg _
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMBROXOL ABZ 75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol AbZ 75 mg_
ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem
Schleim (Mukolytikum).
_Ambroxol AbZ 75 mg _
wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMBROXOL ABZ 75 MG_ BEACHTEN?
Sie dürfen
_Ambroxol AbZ 75 mg _
nicht einnehmen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Ambroxol AbZ 75 mg _
sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
_Ambroxol AbZ 75 mg_
ist erforderlich
- wenn Sie an einer eingeschr�

Данни за продукта

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMBROXOL ABZ 75 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
nehmen im Allgemeinen täglich 1 Hartkapsel, retardiert (entsprechend
75 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
Die Hartkapsel, retardiert wird vorzugsweise nach einer Mahlzeit mit
ausreichend Flüssigkeit
(z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell
entschieden werden.
Ohne ärztlichen Rat sollte Ambroxol nicht länger als 4-5 Tage
eingenommen werden.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol wird durch
Flüssigkeitszufuhr unterstützt.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Dieses Arzneimittel darf nicht gegeben werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile.
_Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln_
ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Kinder unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim
seltenen malignen
Ziliensyndrom) sollte Ambroxol wegen eines möglichen Sekretstaus nur
mit Vorsicht
verwendet werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren
Lebererkrankung darf Ambroxol nur
mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder
in verminderter Dosis)
angewendet werden.
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der
Leber gebild