Ambroksol APTEO MED 30 mg/5 ml Syrop

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Ambroxoli hydrochloridum

Предлага се от:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

АТС код:

R05CB06

INN (Международно Name):

Ambroxoli hydrochloridum

дозиране:

30 mg/5 ml

Лекарствена форма:

Syrop

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991456054; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991456047

Статус Оторизация:

2026-06-09

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROLYTIN MAX, 30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ambrolytin max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambrolytin max
3.
Jak stosować lek Ambrolytin max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambrolytin max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMBROLYTIN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambrolytin max syrop zawiera substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek, który rozrzedza gęstą
wydzielinę w oskrzelach, powstającą w różnych chorobach dróg
oddechowych.
Ambrolytin max syrop stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat, aby ułatwić
odkrztuszanie i złagodzić kaszel w ostrych i przewlekłych chorobach
oskrzeli i płuc, w przebiegu
których tworzy się gęsta wydzielina w drogach oddechowych.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AMBROLYTIN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROLYTIN MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambrolytin max, 30 mg/5 mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL syropu zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku
_(Ambroxoli hydrochloridum)._
5 mL syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E420) 1,75 g/5 mL
syropu, metylu
parahydroksybenzoesan (E218) 2,5 mg/5 mL syropu, propylu
parahydroksybenzoesan (E216)
0,5 mg/5 mL syropu i glikol propylenowy 100 mg/5 mL syropu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny, bezbarwny syrop o swoistym zapachu, pH 2,20-3,20.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ambrolytin max jest wskazany jako środek sekretolityczny w leczeniu
ostrych i przewlekłych chorób
oskrzelowo-płucnych związanych z nieprawidłowym wydzielaniem śluzu
i zaburzeniami transportu
śluzu u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
5 mL syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 90 mg ambroksolu
chlorowodorku) przez pierwsze 2 do
3 dni, a następnie 5 mL syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 60 mg
ambroksolu chlorowodorku na
dobę).
W razie potrzeby u dorosłych dawkę ambroksolu chlorowodorku można
zwiększyć do 60 mg dwa
razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Taki schemat jest odpowiedni w leczeniu ostrych zaburzeń dróg
oddechowych oraz w leczeniu
początkowym chorób przewlekłych. Czas trwania leczenia bez
konsultacji z lekarzem nie powinien
przekraczać 4-5 dni.
W przypadku ostrej choroby układu oddechowego, jeśli objawy nie
ustępują lub nasilają się podczas
leczenia, należy zalecić pacjentowi zgłoszenie się do lekarza.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się od
dawkowania u dorosłych.
_ _
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek_
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ner