Amatib 800 mg/g sachet

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Amoxicilline Trihydraté 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Предлага се от:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

Amoxicillin Trihydrate

дозиране:

800 mg/g

Лекарствена форма:

Poudre orale

Композиция:

Amoxicilline Trihydraté 800 mg/g

Начин на приложение:

Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson

Терапевтична група:

porc; volaille

Терапевтична област:

Amoxicillin

Каталог на резюме:

CTI code: 477795-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477795-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477795-04 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3373685 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477795-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2015-09-09

Листовка

Notice – Version FR
AMATIB
1 / 6
B. NOTICE
Notice – Version FR
AMATIB
2 / 6
NOTICE
AMATIB 800 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCS ET POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Amatib 800 mg/g poudre orale pour porcs et poulets
Amoxicilline trihydratée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Amoxicilline trihydratée 800 mg (correspondant à 697 mg
d’amoxicilline)
Poudre de couleur blanche à jaune pâle.
Apparence du médicament vétérinaire après dilution : solution
claire, incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
PORCS :
Traitement des infections du tractus respiratoire, des infections du
tractus gastro-intestinal, des
méningites, des arthrites et des infections secondaires causées par
des micro-organismes sensibles à
l'amoxicilline.
POULETS :
Traitement des infections du tractus respiratoire et des infections du
tractus gastro-intestinal (autres
que salmonelloses) causées par des micro-organismes sensibles à
l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas d'hypersensibilité (connue) à la
pénicilline, à d'autres substances du groupe
bêta-lactame ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez des
animaux présentant une maladie rénale
sévère, y compris une anurie et une oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters,
les gerbilles ou tout autre petit
herbivore.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des
bêta-lactamases.
6.

Данни за продукта

RCP – Version FR
AMATIB
1 / 7
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES PRODUIT
RCP – Version FR
AMATIB
2 / 7
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Amatib 800 mg/g poudre orale pour porcs et poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline trihydratée 800 mg (correspondant à 697 mg
d’amoxicilline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre de couleur blanche à jaune pâle.
Apparence du médicament vétérinaire après dilution : solution
claire, incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
PORCS :
Traitement des infections du tractus respiratoire, des infections du
tractus gastro-intestinal, des
méningites, des arthrites et des infections secondaires causées par
des micro-organismes sensibles à
l'amoxicilline.
POULETS :
Traitement des infections du tractus respiratoire et des infections du
tractus gastro-intestinal (autres
que salmonelloses) causées par des micro-organismes sensibles à
l'amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité (connue) aux
pénicillines, à d’autres substances de la famille
des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une maladie rénale
sévère, y compris une anurie et une
oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’inde, les hamsters,
les gerbilles ou tout autre petit
herbivore.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser en présence de bactéries produisant des
bêta-lactamases.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux malades peuvent présenter une altération de leur
consommation hydrique et/ou
alimentaire, et doivent recevoir, le cas échéant, les médicaments
par voie parentérale.
RCP – Version FR
AMATIB
3 / 7
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICU