Amantadin Hexal 100 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amantadinhemisulfat

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

N04BB01

INN (Международно Name):

Amantadinhemisulfat

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1997-12-24

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Amantadin HEXAL
®
100 mg Filmtabletten
Amantadinhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amantadin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantadin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Amantadin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amantadin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMANTADIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin HEXAL ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt
(Virustatikum) und die Symptome einer
Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel).
AMANTADIN HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI

Parkinson-Syndromen
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit wie z. B.
Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und
Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der
durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika
und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen
Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome
wie Frühdyskinesie, Bewegungsdrang [Akathisie], durch Medikamente
ausgelöster Parkinsonismus [Parkinsonoid]).

Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A (echte Grippe,
Influenza-A)
Zur vorbeugenden Behandlung einer Infektion bei ungeimpften Personen
oder bei geimpften Pe

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amantadin HEXAL 100 mg Filmtabletten
Amantadin HEXAL 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amantadin HEXAL 100 mg_
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
_Amantadin HEXAL 200 mg_
1 Filmtablette enthält 200 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amantadin HEXAL 100 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amantadin HEXAL 200 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PARKINSON-SYNDROME

zur Behandlung von Symptomen der Parkinson’schen Krankheit wie z. B.
Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese

durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid
_Zusätzlich für Amantadin HEXAL 100 mg_
CHEMOPROPHYLAXE VON INFLUENZA-INFEKTIONEN
bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen
von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten
Influenza-A-Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr
besteht.
CHEMOTHERAPIE DER INFLUENZA-A-INFEKTION
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach
Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung
sollte 1-2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt
werden.
Hinweis
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin HEXAL 100 mg in der
Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist
eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als
auch von Kollektiven während des gesamten
Behandlungszeitraumes.
VIGILANZMINDERUNG
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen verschiedener Genese im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung
begonne