Alprazolam Pazolam 2 mg Comprimidos de libertação modificada Comprimido de libertação modificada

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Alprazolam

Предлага се от:

Laboratórios Atral, S.A.

АТС код:

N05BA12

INN (Международно Name):

Alprazolam

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

Comprimido de libertação modificada

Композиция:

Alprazolam 2 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 40 unidade(s)

Клас:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

alprazolam

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5478599 CNPEM: 50017802 CHNM: 10042300 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-06-28

Листовка

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Pazolam 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Pazolam 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Pazolam 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Pazolam e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Pazolam
3. Como tomar Alprazolam Pazolam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam Pazolam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Pazolam e para que é utilizado
Alprazolam
Pazolam
contém
a
substância
ativa
alprazolam.
Alprazolam
Pazolam
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Pazolam está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica
de
abstinência
do
álcool
e
doenças
funcionais
ou
orgânicas,
particularmente
certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
APROVADO EM
06-05-202

Данни за продукта

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Pazolam 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Pazolam 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Pazolam 2 mg Comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Pazolam 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de
alprazolam.
Alprazolam Pazolam
1 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam.
Alprazolam Pazolam 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 0,5 mg Comprimidos de
libertação
modificada contém 225,85 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 1 mg Comprimidos de libertação
modificada
contém 225,35 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido de Alprazolam Pazolam 2 mg Comprimidos de libertação
modificada
contém 224,35 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Os comprimidos de libertação modificada de Alprazolam Pazolam estão
indicados nas
seguintes situações:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica
de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatoló