Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alopurinol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
M04AA01
Allopurinol
300 mg
Comprimido
Alopurinol 300 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota
MSRM
Genérico
allopurinol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2365682 CNPEM: 50000861 CHNM: 10008846 Não Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimido Alopurinol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alopurinol ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol ratiopharm 3. Como tomar Alopurinol ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alopurinol ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alopurinol ratiopharm e para que é utilizado O alopurinol reduz a formação de uratos/ácido úrico em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.exemplo. artrite gotosa, tofos cutâneos e/ou nefrolitíase), ou quando há risco de deposição (p.exemplo. tratamento de doenças que possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico). O alopurinol está indicado nas seguintes indicações: - gota idiopática; - litíase de ácido úrico; - nefropatia aguda do ácido úrico; - doenças neoplásicas e mieloproliferativas (quando os níveis de uratos estão elevados, espontaneamente ou depois da terapêutica citotóxica); - certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de uratos - tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA) relacionados com a atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase - tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio na presença de hiperuricosúria, quando a administ Прочетете целия документ
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo, branco, com ranhura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Alopurinol ratiopharm está indicado na redução da formação de uratos/ácido úrico, em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos e/ou nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento de doenças que possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico). As principais situações clínicas em que a deposição de uratos/ácido úrico pode ocorrer são: - gota idiopática; - litíase de ácido úrico; - nefropatia aguda do ácido úrico; - doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de turnover celular, nas quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente quer depois da terapêutica citotóxica; - certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de uratos envolvendo p.ex. os seguintes enzimas: · hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase, incluindo o síndrome de Lesch-Nyhan; · glicose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento de glicogénio; · fosforibosilpirofosfato sintetase · fosforibosilpirofosfato amidotransferase; APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED · adenina fosforibosiltransferase; O alopurinol está também indicado nas seguintes situações: - tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA) relacionados com a atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase; - tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio na presença de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas dietéticas e outras similares falharam. A hiperuricemia assintomática não Прочетете целия документ