Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Предлага се от:

Nordic Prime ApS

АТС код:

N02CC05

INN (Международно Name):

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

дозиране:

12,5 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2022-04-03

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALMOGRAN® 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ALMOTRIPTAN
P372819-1S
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Almogran
3. Sådan skal du tage Almogran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Almogran er et lægemiddel mod migræne,
der tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes selektive serotoninreceptoragonister.
Almogran formodes at reducere den
betændelsesreaktion, der opstår i
forbindelse med migræne, ved at binde sig til
serotoninreceptorerne i hjernens (kranielle)
blodkar, så de trækker sig sammen.
Almogran anvendes til lindring af hovedpine
i forbindelse med migræneanfald med eller
uden aura.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ALMOGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALMOGRAN:
– hvis du er allergisk over for almotriptan eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Almogran
(angivet i afsnit 6).
– hvis du HAR ELLER HAR HAFT en SYGDOM, der
nedsætter BLODTILFØRSLEN til hjertet, såsom:
•
HJERTETILFÆLDE
•
BRYSTSMERTER eller ubehag, der normalt
optræder i forbindelse med FYSISK AKTIVITET
ELLER STRESS
•
HJERTEPROBLEME

Данни за продукта

25. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALMOGRAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Almogran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder almotriptan 12,5 mg som almotriptan
D,L-hydrogenmalat 17,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Almogran indtages sammen med væske så hurtigt som muligt efter at
den migræne-
associerede hovedpine er opstået, effekt opnås dog også selv om
tabletten tages på et
senere tidspunkt
Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne kan indtages med eller uden mad.
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede dosis er én tablet indeholdende 12,5 mg almotriptan.
Der kan tages en
ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24 timer. Er
den ekstra dosis
nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første dosis.
_dk_hum_67010_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den
første dosis er uden
effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en
patient ikke har effekt af
den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for
samme anfald.
Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet.
Børn (under 18 år)
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
børn og unge,
hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe.
Ældre (over 65 år)
Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af
almotriptan til
patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt.
Nedsat nyrefunktion
Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat
nyrefunktion. Patienter
med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i
døgnet.
Nedsat leverfunktion
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
patienter med n