Allopurinol Medreg 300 mg Tabletki

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Allopurinolum

Предлага се от:

Medreg s.r.o.

АТС код:

M04AA01

INN (Международно Name):

Allopurinolum

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

Tabletki

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456696; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456702; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456719; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456726; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456733; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456740

Статус Оторизация:

2028-10-05

Листовка

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Allopurinol Medreg, 300 mg, tabletki
Allopurinolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty .
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Allopurinol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allopurinol Medreg
3. Jak stosować lek Allopurinol Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Allopurinol Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Allopurinol Medreg i w jakim celu się go stosuje
Lek Allopurinol Medreg zawiera substancję czynną allopurynol. Lek ten należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami enzymów, które kontrolują szybkość zachodzenia pewnych zmian
chemicznych w organizmie.
Lek Allopurinol Medreg stosuje się w leczeniu stanów, w których organizm wytwarza zbyt dużo
kwasu moczowego, takich jak: dna moczanowa, niektóre rodzaje chorób nerek i kamienie w nerkach,
nowotwór i niektóre zaburzenia enzymatyczne, które prowadzą do gromadzenia się zbyt dużej ilości
kwasu moczowego.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allopurinol Medreg
Kiedy nie stosować leku Allopurinol Medreg
• Jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Może to być wysypka, świąd lub duszność.
W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku należy skonsulto

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allopurinol Medreg, 300 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 142,12 mg laktoz y i 2,6 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnopomarańczowe do pomarańczowych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o
średnicy ok. 11 mm z oznaczeniami „AL” i „300” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie i
gładkie po drugiej .
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Allopurinol Medreg jest wskazany w celu zmniejszenia tworzenia się
moczanów/kwasu moczowego w stanach, w których odkładanie moczanów/kwasu moczowego już
wystąpiło (np. dnawe zapalenie stawów, guzki skórne, kamica nerkowa) lub stanowi przewidywalne
ryzyko kliniczne (np. leczenie nowotworu złośliwego potencjalnie prowadzące do ostrej nefropatii
moczanowej).
Główne stany kliniczne, w których może nastąpić odkładanie moczanów/kwasu moczowego to:
• Idiopatyczna dna moczanowa;
• Kamica moczanowa;
• Ostra nefropatia moczanowa;
• Choroby nowotworowe i mieloproliferacyjne z szybkim obrotem komórkowym, w których duże
stężenie moczanów występuje samoistnie lub po terapii cytotoksycznej;
• Niektóre zaburzenia enzymatyczne prowadzące do nadprodukcji moczanów, na przykład:
- Fosforybozylotransferaza hipoksantynowo- guaninowa, w tym zespół Lescha-Nyhana;
- Glukozo- 6-fosfataza, w tym choroba spichrz eniowa glikogenu;
- Syntetaza fosforybozylopirofosforanowa;
- Amidotransferaza fosforybozylopirofosforanowa;
- Fosforybozylotransferaza adeninowa.
Produkt leczniczy Allopurinol Medreg jest wskazany w leczeniu kamicy nerkowej 2,8-
dihydroksyadeninowej (2,8-DHA) zwi�