Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Stada Arzneimittel AG
G04CA01
alfuzosin
60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2006-07-18
4. sz. melléklete az OGYI-T-20171/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. július 18. Szám:10511/40/06 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzostad 5 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfuzostad 5 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alfuzostad 5 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA alfuzozin - 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyag az ún. alfa-1 receptor gátló szerek közé tartozik. Az Alfuzostad 5 mg retard tabletta a jóindulatú dülmirigy (prosztata) - megnagyobbodás középsúlyos és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTÁT: - ha túlérzékeny (allergiás) az Alfuzostad 5 mg (alfuzozin) hatóanyagára, más kinazolin származékokra (pl. terazozin, doxazozin) vagy a készítmény bármely segédanyagára, valamint - helyzetváltoztatáskor jelentkező vérnyomásesés, - májelégtele Прочетете целия документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-20171/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. július 18. Szám:10511/40/06 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Alfuzostad 5 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Segédanyagok: 55 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér színű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) középsúlyos-súlyos funkcionális tüneteinek kezelése. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. A tabletta étellel vagy anélkül is bevehető. _Felnőttek_ Egy 5 mg-os retard tabletta naponta kétszer (reggel és este). A 10 mg/nap adagot nem szabad túllépni. Az első adagot lefekvés előtt kell bevenni. _Időskorúak (65 év fölött)_ Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az első adagot lefekvés előtt kell bevenni. Az adag napi 10 mg-ra emelhető, naponta kétszer egy 5 mg-os tabletta adásával, ha a beteg jól tolerálja és erősebb hatás szükséges. A farmakokinetikai és klinikai biztonsági vizsgálatok alapján idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása. _Csökkent vesefunkció_ Enyhe-középsúlyos veseelégtelenség: Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az első adagot lefekvés előtt kell bevenni. Az adagot a klinikai választól függően kell módosítani. Súlyos veseelégtelenség: Az Alfuzostad 5 mg retard tablettát nem szabad adni súlyosan károsodott vesefunkciójú (kreatinin clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai biztonsági adatok ilyen betegcsoportra. _Májelégtelenség_ Az Alfuzostad 5 mg retard tabletta májelégtelenség esetén ellenjavallt. Körültekintő orvos meggondolások alapján alfuzozin-hidroklori Прочетете целия документ