Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alfuzosina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
G04CA01
Alfuzosin
10 mg
Comprimido de libertação prolongada
Alfuzosina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
alfuzosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5364583 CNPEM: 50039482 CHNM: 10042834 Comercializado
Autorizado
2005-04-10
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Alfuzosina Sandoz 10 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alfuzosina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Sandoz 3. Como tomar Alfuzosina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alfuzosina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alfuzosina Sandoz e para que é utilizado Alfuzosina Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos de libertação prolongada para administração oral. Alfuzosina Sandoz é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.1 – Medicamentos usados na retenção urinária Alfuzosina Sandoz está indicado no tratamento das manifestações funcionais da hiperplasia benigna da próstata e na terapia adjuvante do cateterismo uretral na retenção urinária aguda (RUA) relacionada com HBP (hipertrofia benigna da próstata). 2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Sandoz Não tome Alfuzosina Sandoz - se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) – - em associação com outros alfa-1-bloqueadores - se sofre de graves problemas de fígado. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alfuzosina Sandoz se: - Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Alfuzosina Sandoz 10 mg comprimidos de libertação prolongada 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cloridrato de alfuzosina - 10 mg Excipientes com efeito conhecido Lactose mono-hidratada – 8 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 - Indicações terapêuticas Tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da próstata. Terapia adjuvante do cateterismo uretral na retenção urinária aguda (RUA) relacionada com HBP (hipertrofia benigna da próstata). 4.2 - Posologia e modo de administração Posologia -Adultos: HBP: A posologia recomendada é de 1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição. RUA: tomar um comprimido de 10 mg por dia, após a refeição, a partir do 1º dia do cateterismo. -Idoso: Como medida de precaução, no indivíduo idoso e no doente hipertenso em tratamento, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar para 1 comprimido 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. -Insuficiência renal: Nos doentes com insuficiência renal, e como medida de precaução, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar para 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. -Insuficiência hepática: APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Nos doentes com insuficiência hepática recomenda-se começar a terapêutica com 1 comprimido de 2,5 mg por dia e, em seguida, aumentar para 1 comprimido de 2,5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. Modo de administração O comprimido deve ser engolido inteiro. População pediátrica: A eficácia do Alfuzosina Sandoz não foi demonstrada em crianças entre os 2 e os 16 anos de idade (ver secção 5.1). Como tal, o uso de Alfuzosina Sandoz na população pediátrica não está indicado. 4.3 - Con Прочетете целия документ