Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
alfusosiin
Teva Pharma B.V.
G04CA01
alfusosiin
10mg 50TK; 10mg 90TK; 10mg 28TK; 10mg 10TK; 10mg 100TK; 10mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ALFUZOSIN-TEVA 10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID alfusosiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Alfuzosin-Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alfuzosin-Teva võtmist 3. Kuidas Alfuzosin-Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alfuzosin-Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALFUZOSIN-TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim kuulub ravimirühma, mida kutsutakse alfablokaatoriteks. Seda kasutatakse eesnäärme suurenemisest tingitud eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite raviks. Suurenenud eesnääre võib põhjustada probleeme urineerimisel, nagu sage urineerimine ja urineerimisraskused. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALFUZOSIN-TEVA VÕTMIST ALFUZOSIN-TEVA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete alfusosiini, teiste kinasoliinide (nt terasosiin, doksasosiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on seisund, mis põhjustab püstitõusmisel teie vererõhu märkimisväärse langemise; - kui te võtate mõnda teist ravimit, mis kuulub ravimirühma, mida kutsutakse alfablokaatoriteks (nt tamsulosiin); - kui teil on raske maksahaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravi alustamist Alfuzosin-Teva’ga võib arst teha teile analüüse, et välistada teised seisundid, mis võivad põhjustada samu sümptomeid, nagu eesnäärme healoomuline hüperplaasia. Enne ravi ja seejärel regulaarsete ajavahemike järe Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alfuzosin-Teva, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi. INN. _Alfuzosinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 8 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valged, ümmargused, längus servadega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomite ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on üks 10 mg tablett ööpäevas, mis tuleb võtta pärast sööki. _Neerukahjustus _ Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) patsientidel on soovitatav alustada ravi väiksema annusega, mida suurendatakse vastavalt kliinilisele ravivastusele kuni annuseni 10 mg. Alfusosiini 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi anda raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), sest selles patsiendirühmas puuduvad kliinilised ohutuse andmed (vt lõik 4.4). _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole alfusosiini 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette soovitatav kasutada. Pärast arstipoolset hoolikat kaalumist võib sobivaks lugeda väikese alfusosiinvesinikkloriidi sisaldusega preparaate. Raske maksakahjustuse korral on alfusosiini 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Alfusosiini 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi poolitada, et saada väiksemat annust kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele. Kasutada tuleb väiksemat annust sisaldavat ravimvormi. Annustamissoovitusi vt vastava ravimpreparaadi ravimiteabest. _Lapsed _ Alfusosiini efektiivsus lastel vanuses 2…16 aastat ei ole tõestatud (vt lõik 5.1). Seetõttu ei ole alfusos Прочетете целия документ