Alfaxan 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ALFAXALON

Предлага се от:

Zoetis B.V.

АТС код:

QN01AX05

INN (Международно Name):

ALFAXALON

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

ALFAXALON 10 mg/ml,

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична област:

Alfaxalone

Статус Оторизация:

IE/V/0590/001

Дата Оторизация:

2008-04-18

Данни за продукта

BD/2023/REG NL 101435/zaak 1051434
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 101435/zaak 1051434
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAXAN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Alfaxalone
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Als inductiemiddel voor inhalatieanesthesie voor honden en katten. Als
enig anestheticum voor de
inductie en het onderhoud van de anesthesie voor het uitvoeren van
onderzoeken of chirurgische
ingrepen bij honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in combinatie met andere intraveneuze anesthetica.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Tijdens het ontwaken bij voorkeur de dieren met rust laten en niet
verplaatsen. Dit kan leiden tot
peddelen, kleine spiertrekkingen of hevige bewegingen. Hoewel ze beter
kunnen worden vermeden,
hebben deze reacties geen klinische betekenis.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De pijnstillende eigenschappen van alfaxalone zijn beperkt, daarom
dient geschikte peri-operatieve
analgesie te worden verstrekt bij ingrepen waarvan verwacht wordt dat
ze pijnlijk zijn.
De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan
12 weken is niet aangetoond.
Voorbijgaande postinductie apneu treedt frequent op, vooral bij honden
– zie rubriek 4.6 voor details.
In deze gevallen moeten endotracheale intubatie en zuurstoftoediening
worden toegepast.
Voorzieningen voor intermitterende positieve-drukbeademing moeten
voorhanden zijn.
BD/2023/REG NL 101435/zaak 1051434
3
Om het risico op apneu te beperken, moet het diergeneesmiddel als een
trage intraveneuze injectie
worden toegediend en niet als een snelle do