Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Alfakalcidols
Zentiva, k.s., Czech Republic
A11CC03
Alfacalcidolum
0,25 mikrogrami
Kapsula, mīkstā
Pr.
Millmount Healthcare Ltd., Ireland; Teva Pharma B.V., Netherlands; Pharmachemie B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas Alfacalcidol Zentiva 1 mikrograms mīkstās kapsulas alfacalcidolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Alfacalcidol Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alfacalcidol Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Alfacalcidol Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alfacalcidol Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Alfacalcidol Zentiva un kādam nolūkam to lieto Alfacalcidol Zentiva ir līdzeklis, kas ietekmē vielmaiņas procesus (kalcija un fosfora vielmaiņas regulators). Alfakalcidols ir D3 vitamīna aktīvā metabolīta priekštecis, kas palīdz organismam izmantot kalciju un fosforu, uzlabojot kaulaudu stāvokli. Alfacalcidol Zentiva lieto šādos gadījumos Osteoporoze pēc menopauzes. Ar glikokortikoīdu terapiju saistīta osteoporoze. Ja kauli kļūst mīksti pieaugušajiem (osteomalācija) nepietiekamas uzsūkšanās dēļ, piemēram, malabsorbcijas un pēcgastrektomijas sindroma (simptomu kopums, kas rodas pēc kuņģa izoperēšanas) gadījumā. Pacientiem ar hipoparatireozi vai hipofosfatēmisku (D vitamīna rezistentu) rahītu/osteomalāciju var būt indicēta papildterapija ar Alfacalcidol Zentiva, ja kalcija līmenis plazmā ir mazāks par 2,2 mmol/l. Stāvokļi, kuru gadījumā traucēta 1-alfa hidroksil Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas Alfacalcidol Zentiva 1 mikrograms mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā kapsula satur 0,25 mikrogramus, 0,5 mikrogramus vai 1 mikrogramu alfakalcidola (Alfacalcidolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg arahisa (zemesriekstu) eļļas, 1,145 mg etilspirta un 1,98 – 3,16 mg sorbīta (E420). 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg arahisa (zemesriekstu) eļļas, 1,145 mg etilspirta un 1,97 – 3,15 mg sorbīta (E420). 1 mikrograms mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg arahisa (zemesriekstu) eļļas, 1,144 mg etilspirta un 1,97 – 3,15 mg sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas Ovālas, N 2, caurspīdīgas, sarkanīgi brūnas mīkstās želatīna kapsulas, kam vienā pusē ar melnu tinti iespiests "0,25". Tās satur gaiši dzeltenu eļļas šķīdumu. Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas Ovālas, N 2, caurspīdīgas, gaiši sārtas mīkstās želatīna kapsulas, kam vienā pusē ar melnu tinti iespiests "0,5". Tās satur gaiši dzeltenu eļļas šķīdumu. Alfacalcidol Zentiva 1 mikrograms mīkstās kapsulas Ovālas, N 2, caurspīdīgas, no krēmkrāsas līdz ziloņkaula krāsai mīkstās želatīna kapsulas, kam vienā pusē ar melnu tinti iespiests "1,0". Tās satur gaiši dzeltenu eļļas šķīdumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Osteoporoze pēc menopauzes, ar glikokortikoīdu terapiju saistīta osteoporoze. Ja kauli kļūst mīksti pieaugušiem (osteomalācija) nepietiekamas uzsūkšanās dēļ, piemēram, malabsorbcijas un pēcgastrektomijas sindroma gadījumā. Pacientiem ar hipoparatireozi vai hipofosfatēmisku (D vitamīna rezisten Прочетете целия документ