Alerpalux

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Olopatadinas

Предлага се от:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

АТС код:

S01GX09

INN (Международно Name):

Olopatadinas

дозиране:

1 mg/ml

Лекарствена форма:

akių lašai (tirpalas)

Начин на приложение:

vartoti ant akių

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Olopatadine

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2013-10-31

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALERPALUX 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Olopatadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alerpalux ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alerpalux
3.
Kaip vartoti Alerpalux
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alerpalux
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALERPALUX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alerpalux vartojama sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir
simptomams gydyti.
Alerginis konjunktyvitas. Tam tikros medžiagos (alergenai), pvz.,
namų dulkės, gyvūnų kailis ar
žiedadulkės, gali sukelti alerginę reakciją – akių
niežėjimą, paraudimą ir akies paviršiaus patinimą.
Alerpalux yra vaistas akių alergijai gydyti. Jis mažina alerginės
reakcijos intensyvumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALERPALUX
ALERPALUX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei maitinate krūtimi.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Alerpalux.
Prieš Alerpalux vartojimą iš akių reikia išsiimti kontaktinius
lęšius.
VAIKAMS
Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Alerpalux vartoti negalima. Šio
vaisto nelašinkite jaunesniems kaip
3 metų vaikams, kadangi nėra jų gydymo saugumą ir veiksmingumą
patvirtinančių duomenų.
KITI VAISTAI IR ALERPALUX
Jeigu vartojate ar

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alerpalux 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu).
Viename laše, sveriančiame vidutiniškai 30 mg, yra maždaug 30
mikrogramų olopatadino
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas
: benzalkonio chloridas (0,1 mg/ml),
fosfatiniai buferiai (3,42 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus bespalvis be matomų dalelių tirpalas, kurio pH yra 6,6-7,6,
o osmoliališkumas –
270-330 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sezoninio alerginio konjunktyvito sukeltų akių sutrikimų požymių
ir simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra po 1 Alerpalux lašą į pažeistos akies (akių) junginės
maišelį 2 kartus per parą, kas 8 val. Jei
reikia, galima gydyti iki 4 mėn.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Vaikams nuo 3 metų galima vartoti Alerpalux tokiomis pat dozėmis
kaip ir suaugusiesiems. Alerpalux
saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti. Duomenų
nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Olopatadino akių lašų poveikis pacientams, kurių kepenų ar
inkstų funkcija sutrikusi, netirtas. Tačiau
kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimo atveju dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių.
Jei nuėmus buteliuko atsukamąjį dangtelį atsilaisvina pirmąjį
atidarymą rodantis žiedas, jį prieš
vaistinio
preparato vartojimą reikia pašalinti. Negalima liesti buteliuko
lašintuvo viršūne akių vokų, aplink juos
esančių audinių ar kitų paviršių, kad neužsiterštų lašintuvo
viršūnė ir tirpalas. Nevartojamą buteliuką
laikykite sandariai užsuktą.
Kartu vietiškai į akis vartojant kitų vaistinių prepara