ALERGOLIBER 10 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

rupatadine

Предлага се от:

Biohorm SA

АТС код:

R06A X28

INN (Международно Name):

rupatadine

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > rupatadine : 10 mg . Sous forme de : fumarate de rupatadine

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

autres antihistaminiques pour usage systémique

Каталог на резюме:

382 880-5 ou 34009 382 880 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 881-1 ou 34009 382 881 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 731-4 ou 34009 386 731 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2008-02-04

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2012
Dénomination du médicament
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: la rupatadine est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
La rupatadine est un antihistaminique.
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé soulage les symptômes des rhinites
allergiques tels que éternuement, écoulement nasal,
démangeaison des yeux et du nez.
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé est également utilisé pour soulager les
symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée
allergique): démangeaison et urticaire (rougeur et éruptions
cutanées localisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALERGOLIBER 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rupatadine
.......................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
Excipient: un comprimé contient 61,1 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, de couleur saumon clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)
La posologie recommandée est de 10 mg (un comprimé) une fois par
jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
Personnes âgées
La rupatadine doit être utilisée avec prudence chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4).
Enfants
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée
chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de
l'absence de données d'efficacité et de sécurité.
Sujet insuffisant rénal ou hépatique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée en
cas d'insuffisance rénale ou hépatique en raison de
l'absence de donnée dans ces populations.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la rupatadine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il convient de ne pas administrer la rupatadine de façon concomitante
avec du jus de pamplemousse (voir rubrique 4.5).
Une étude spécifique évaluant le retentissement sur le rapport
QT/QTc, n'a pas mis en évidence de risque cardiaque. Au
cours de cette étude, l'administration de rupatadine à des doses
allant jusqu'à 10 fois la dose thérapeutique n'a pas retrouvé
de modification du tracé ECG. La prudence est cependant recommand�