Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
M05BB03
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
"70 MG/5600 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; "70 MG/5600
N
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
044517011 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 044517023 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 044517035 - 70 MG/5600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO VI.REL 70 MG/5.600 UI COMPRESSE Acido alendronico/colecalciferolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - È molto importante leggere il paragrafo 3. “Come prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL” prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL 3. Come prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL E A COSA SERVE CHE COS'È ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL ? ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D 3 . CHE COS'È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bisfosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. CHE COS'È LA VITAMINA D? La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, richiesto per l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa. L’org Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO VI.REL 70 mg/5.600 UI compresse 1 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ) . Eccipienti con effetti noti : Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato) e 9,8 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2 . FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse di colore bianco, oblunghe, biconvesse 3 . INFORMAZIONI CLINICHE 3.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne che non sono in trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di insufficienza di vitamina D. ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. 3.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione settimanale. I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione della dose di ACIDO ALENDRONICO + COLECALCIFEROLO VI.REL, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non si devono prendere due compresse lo stesso giorno ma si deve ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza. A causa della natura del processo patologico de ll’ oste op oro si , ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL deve essere utilizzato come terapia a lungo termine. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ACIDO ALENDRONICO + COLECALCIFEROLO VI.REL, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. I pazienti devono assumere integratori di calcio se l’introito die Прочетете целия документ