Alendronat Abacus Medicine Veckotablett 70 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

natriumalendronattrihydrat

Предлага се от:

Abacus Medicine A/S

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

sodium

дозиране:

70 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,73 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter (dosdispensering)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2022-12-06

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT ABACUS MEDICINE VECKOTABLETT 70 MG
TABLETTER
alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alendronat Abacus Medicine Veckotablett är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alendronat Abacus Medicine
Veckotablett
3.
Hur du använder Alendronat Abacus Medicine Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronat Abacus Medicine Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT ABACUS MEDICINE VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Alendronat Abacus Medicine Veckotablett innehåller den aktiva
substansen alendronsyra, i form av
natriumalendronat.
Alendronat Abacus Medicine Veckotablett tillhör en grupp av
läkemedel som kallas bisfosfonater.
Bisfosfonater används vid behandling av skelettsjukdomar såsom
benskörhet (osteoporos). Benskörhet leder
till att skelettet blir tunnare och svagare.
Alendronat Abacus Medicine Veckotablett används vid behandling av
benskörhet hos kvinnor efter
klimakteriet. Alendronat Abacus Medicine Veckotablett kan minska
risken för frakturer i rygg och höfter.
Alendronsyra som finns i Alendronat Abacus Medicine Veckotablett kan
också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruk

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Mylan Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra, i form av
natriumalendronat.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 150,94 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, bikonvex tablett, märkt ”AD70” på ena sidan och ”G” på
den motsatta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos.
Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka. Den
optimala behandlingstiden
med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av
fortsatt behandling bör utvärderas
kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk-bedömning för
varje patient, i synnerhet efter en
behandlingstid på 5 år eller mer.
_Särskilda patientgrupper_
_Äldre: _
I kliniska studier fanns ingen åldersrelaterad skillnad med avseende
på effekt- eller säkerhetsprofilerna
för alendronat. Därför är ingen dosjustering nödvändig för
äldre.
_Patienter med nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med glomerulär
filtrationshastighet (GFR) över 35
ml/min. Alendronat rekommenderas inte till patienter med nedsatt
njurfunktion där GFR är under 35
ml/min, eftersom erfarenhet saknas.
_Pediatrisk population: _
Säkerhet och effekt för natriumalendronat (aktiv substans) för barn
under 18 års ålder har inte
fastställts. Detta läkemedel ska inte användas av barn under 18
år. Tillgänglig information för
alendronatsyra hos pediatrisk population finns i avsnitt 5.1.
Administreringssätt
Oral administrering
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Alendronat Mylan Veckotablett skall endast tas med vanligt vatten
minst 30 minuter före dagens första
mål, dryck eller andra läkemedel.