Aknemycin Plus (40 mg + 0,25 mg)/g Płyn na skórę

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Erythromycinum + Tretinoinum

Предлага се от:

Almirall Hermal GmbH

АТС код:

D10AF52

INN (Международно Name):

Erythromycinum + Tretinoinum

дозиране:

(40 mg + 0,25 mg)/g

Лекарствена форма:

Płyn na skórę

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815517

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
/
4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AKNEMYCIN PLUS_ _
(40 mg + 0,25 mg)/g płyn na skórę
_Erythromycinum + Tretinoinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aknemycin Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin Plus
3.
Jak stosować lek Aknemycin Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aknemycin Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKNEMYCIN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aknemycin Plus ma postać płynu, jest lekiem przeciwtrądzikowym
do stosowania miejscowego
na skórę. Substancje czynne leku to erytromycyna oraz tretynoina.
Erytromycyna jest antybiotykiem z grupy makrolidów, który działa na
bakterie Gram-dodatnie
oraz niektóre bakterie Gram-ujemne, w tym na bakterie
_Propionibacterium acnes,_
odgrywające istotną
rolę w powstawaniu trądziku.
Tretynoina należy do leków z grupy retynoidów, który wspomaga
złuszczanie skóry, hamuje
rogowacenie naskórka i powoduje usunięcie zaskórników.
WSKAZANIA
Wszystkie postaci trądziku, w tym postaci niezapalne z zaskórnikami
i zapalne z grudkami
krostkowymi, zwłaszcza u pacjentów z dużym łojotokiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKNEMYCIN PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AKNEMYCIN PLUS
- jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę i(lu

Данни за продукта

1
/
7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AKNEMYCIN PLUS
(40 mg + 0,25 mg)/g płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram płynu na skórę zawiera 40 mg erytromycyny (
_Erythromycinum_
) i 0,25 mg tretynoiny
_ _
_(Tretinoinum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml płynu na skórę zawiera 754 mg alkoholu (etanolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA
Wszystkie postaci trądziku, w tym postaci niezapalne z zaskórnikami
i zapalne z grudkami krostkowymi,
zwłaszcza u pacjentów z dużym łojotokiem.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
DOROŚLI
Produkt leczniczy Aknemycin Plus należy stosować na chorobowo
zmienioną skórę raz do dwóch razy
na dobę, po uprzednim oczyszczeniu skóry.
Czas leczenia zależy od ogólnego stanu skóry, lecz nie może
przekraczać okresu 12 tygodni.
Sposób podawania
Aknemycin Plus należy nanieść bezpośrednio na skórę za pomocą
dołączonego aplikatora.
Aplikator zapobiega przedostaniu się zanieczyszczeń ze skóry do
płynu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:

w nadwrażliwości na substancje czynne produktu leczniczego -
erytromycynę i tretynoinę
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie
6.1,

w ostrym wyprysku,

w trądziku różowatym,

w ostrych stanach zapalnych skóry, zwłaszcza w okolicy ust
(okołowargowe zapalenie skóry),
2
/
7
-
ciąża (patrz punkt 4.6) ,
-
kobiety planujące zajście w ciążę.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy uważać, aby produkt leczniczy Aknemycin Plus nie dostał
się do oczu lub pod powieki.
W razie kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy starannie
przemyć oczy dużą ilością wody.
Produktu leczniczego Aknemycin Plus nie należy nanosić w okolice
warg i nosa.
W początkowym ok