AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

latanoproszt; timolol-maleát

Предлага се от:

Pharmaselect GmbH

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

using latanoprost; timolol male owner

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23585 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23585 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Статус Оторизация:

Hybrid

Дата Оторизация:

2019-09-10

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKISTAN DUO 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt, timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Akistan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp
(továbbiakban: Akistan Duo szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Akistan Duo szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Akistan Duo szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Akistan Duo szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKISTAN DUO SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Akistan Duo szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot
és timololt. A latanoproszt a
prosztaglandin analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A timolol a béta-blokkolók
csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba
történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A
timolol hatását a szemben a
folyadékképződés csökkentése révén fejti ki.
Az Akistan Duo szemcsepp a zöldhályog (úgynevezett nyitott zugú
glaukóma), illetve megnövekedett
szembelnyomás esetén, a szemb

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Akistan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololnak megfelelő 6,8 mg
timolol-maleátot tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
7,23 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrátot tartalmaz
milliliterenként.
7,29 mg dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrátot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Steril, tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes
folyadék.
pH: 5,5–6,5
Ozmolalitás: ~300 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Akistan Duo szemcsepp nyitott zugú glaucomában, illetve ocularis
hypertensioban a
szembelnyomás csökkentésére javallt felnőtt (beleértve az
időseket is) betegeknek, akiknél a helyi
hatású béta-blokkolók vagy prosztaglandinok nem bizonyultak
hatásosnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is)_
A javasolt adag naponta 1×1 csepp az érintett szem(ek)be.
Ha egy adag kimaradna, a soron következővel kell folytatni. Az adag
ne haladja meg a napi egy
cseppet az érintett szem(ek)be.
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja_:_
Becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a szemből
és csak 15 perc elteltével szabad
visszahelyezni (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/20204/2022
2
Ha egyidejűleg a szem kezelésére több mint egy helyi hatású
gyógyszert használ a beteg, az
alkalmazások között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Akistan Duo szemcsepp alk