Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Agua estéril para inyección
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
V07A
Agua estéril para inyección
100 %
Disolvente para uso parenteral
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.; Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL o 3 mL cada una.; Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL o 20 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Disolvente para uso parenteral FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL ó 3 mL cada uno. Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10-20 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1493 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Agua estéril para inyección 100% PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como disolvente universal de fármacos que tienen que ser administrados por vía parenteral. Se usa para preparar todas las soluciones acuosas de uso parenteral que tienen que estar estériles. CONTRAINDICACIONES: No se reportan. PRECAUCIONES: No se reportan. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar el contenido si no está perfectamente transparente y libre de partículas. No contiene antimicrobianos u otras sustancias añadidas. No es adecuada para inyección intravascular, si previamente no se ha hecho aproximadamente isotónica mediante la adición de un soluto adecuado. EFECTOS INDESEABLES: Dolor en el sitio de la inyección. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Disolver el medicamento con el agua para inyección a la concentración deseada. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se reportan EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No se reportan SOBREDOSIS: No se reportan PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Código ATC: V07AB Grupo Farmacoterapéutico: Todo el resto de los productos no terapéuticos, Agentes Прочетете целия документ