Agnucaston 20 mg Filmtablette

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Mönchspfefferfrüchtetrockenextrakt, Ethanol 70% (V/V), (7-11:1)

Предлага се от:

Bionorica SE (3068435)

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Mönchspfefferfrüchtetrockenextrakt, Ethanol 70% (V/V), (7-11:1) (50427) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2021-08-27

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
AGNUCASTON 20 MG
FILMTABLETTEN
MÖNCHSPFEFFERFRÜCHTE-TROCKENEXTRAKT
Zur Anwendung bei Frauen ab 18 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Agnucaston 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnucaston 20 mg beachten?
3.
Wie ist Agnucaston 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnucaston 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AGNUCASTON 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Agnucaston 20 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des
prämenstruellen Syndroms
(monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Einsetzen der Regelblutung)
bei Frauen ab 18 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUCASTON 20 MG BEACHTEN?
AGNUCASTON 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (
_Agnus _
_castus fructus_
) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Agnucaston 20 mg einnehmen
- wenn bei Ihnen ein östrogen-sensitiver Tumor vorliegt bzw. in der
Vergangenheit aufgetr

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnucaston 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 20 mg Trockenextrakt aus
Mönchspfefferfrüchten (
_Vitex agnus-castus_
L.,
fructus) (7 - 11 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (v/v).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat:
50,00 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis hellgraue, runde, bikonvexe Filmtablette mit matter
Oberfläche.
Die Tablette hat einen Durchmesser von 9,0 – 9,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen
Syndroms.
Agnucaston 20 mg Filmtabletten werden bei Frauen ab 18 Jahren
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Frauen ab 18 Jahren: 1 Filmtablette einmal täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen Grund für eine Anwendung bei Kindern vor der
Pubertät. Die Anwendung bei Kindern
in der Pubertät und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund
fehlender adäquater Daten nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Besondere Patientengruppen _
Es liegen keine Daten für Dosierungsempfehlungen bei
beeinträchtigter Nieren-/Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend
Flüssigkeit ein (z.B. mit einem Glas
Wasser). Kauen Sie die Tabletten nicht.
Für einen optimalen Behandlungseffekt wird die kontinuierliche
Einnahme über 3 Monate empfohlen
(auch während der Regelblutung).
Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei
Monate weiterbestehen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patientinnen, bei denen ein östrogen-sensitiver Tumor vorliegt oder
in der Vorgeschichte aufgetreten
war, sollten sich vor