AG피나스테리드정(피나스테리드)(수출용)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активна съставка:

Finasteride

Предлага се от:

Ahngook Pharm

АТС код:

D11AX10

INN (Международно Name):

Finasteride

дозиране:

이 약 1정 (150mg) 중

Лекарствена форма:

황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정

Композиция:

첨가제 : 셀락토오스, 스테아르산마그네슘, 전분 글리콘산나트륨, 오파드라이 분홍 85G44100, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

Терапевтични показания:

성인남성(만18~41세)의 남성형 탈모 (androgenetic alopecia)치료

Каталог на резюме:

용법용량 : 일반적으로 1일 1회 1정(1mg)을 투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안된다(소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투여항 참조). 2) 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성이 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 피나스테리드가 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안된다. 이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 정제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않는다(임부에 대한 투여항 참조). 3) 기분변형과 우울증 피나스테리드 1mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말것 1) 임부 혹은 임신했을 가능성이 있는 여성. 피나스테리드와 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 복용하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래할 ...

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2012-12-03

Данни за продукта

효능효과
성인남성(만18~41세)의남성형탈모(androgeneticalopecia)치료
용법용량
일반적으로1일1회1정(1mg)을투여하며,식사와관계없이투여할수있다.
일반적으로3개월이상복용해야치료효과를볼수있으며,치료효과유지를위해지속적으로복용할것을권
장한다.복용을중단하면12개월내에치료효과는사라지게된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을소아환자혹은여성에게투여하여서는안된다(소아에대한투여항및임부에대한투여항참
조).
2)임부나임신했을가능성이있는여성이약의부서진조각을만지는경우,피부를통해피나스테리드가
흡수되어남성태아에위험을초래할가능성이있으므로임부나임신했을가능성이있는여성은이약의부
서진조각을만져서는안된다.이약의표면은코팅되어있으므로정제가부서지지않은상태에서정상적
으로취급할때에는주성분과접촉되지않는다(임부에대한투여항참조).
3)기분변형과우울증
피나스테리드1mg을투여한환자에서우울한기분,우울증이보고되었고,이보다는적은건수로자살생각
을포함한기분변형이보고되었다.정신학적증상에대해환자를관찰하고,만약환자에게이러한증상이
발생하는경우피나스테리드투여를중단하고의료전문가에게상담하도록해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)임부혹은임신했을가능성이있는여성.
피나스테리드와같은5α-환원효소억제제는테스토스테론이디히드로테스토스테론으로전환되는것을
저해하므로임부가이약을복용하는경우남성태아외부생식기의비정상을초래할수있다.따라서임신
중에이약을복용하였거나이약복용중에임신하게된경우에는남성태아에대한잠재적위험성을환
자에게알려주어야한다(‘경고’항,‘임부에대한투여항’참조).암컷랫트에게임신기간동안저용량의피
나스