AFRIN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

АТС код:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Терапевтична област:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2014-12-15

Листовка

AFRIN
® 12 HORAS ADULTO
(cloridrato de oximetazolina)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução Nasal - spray
0,05%
IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO
AFRIN
® 12 HORAS ADULTO
cloridrato de oximetazolina
APRESENTAÇÕES
AFRIN
®
12 HORAS Adulto
Solução nasal – spray a
- 0,05% em embalagem com 1 frasco vaporizador com 10 mL ou 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
AFRIN
®
12 HORAS Adulto 0,05%:
Cada mL de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, edetato dissódico,
propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
AFRIN
®
12 HORAS Adulto solução nasal spray está indicado para o alívio
sintomático da congestão
nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre
ou outras alergias das vias aéreas
superiores.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de AFRIN
®
12 HORAS Adulto faz com que os vasos que estão dilatados no interior
do
nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito
descongestionante prolongado.
AFRIN
®
12 HORAS Adulto tem efeito rápido, quase imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS:
- com alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de
AFRIN
®
12 HORAS Adulto
s

Данни за продукта

AFRIN
® 12 HORAS ADULTO / AFRIN
® PEDIÁTRICO
(cloridrato de oximetazolina)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução Nasal – spray 0,05%
Solução Nasal – gotas 0,025%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AFRIN
® PEDIÁTRICO/12 HORAS ADULTO
cloridrato de oximetazolina
APRESENTAÇÕES
AFRIN
®
12 HORAS Adulto
Solução nasal – spray a
- 0,05% em embalagem com 1 frasco vaporizador com 10 mL ou 30 mL.
AFRIN
®
Pediátrico
Solução nasal – gotas a
- 0,025% em embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 20 mL.
USO NASAL
AFRIN
®
12 HORAS ADULTO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
AFRIN
® PEDIÁTRICO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
AFRIN
®
12 HORAS Adulto 0,05%:
Cada mL de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato
de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico,
propilenoglicol e água purificada.
AFRIN
®
Pediátrico 0,025%:
Cada mL de solução contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato
de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico,
propilenoglicol e água purificada.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AFRIN
®
12 HORAS Adulto solução nasal spray e AFRIN
®
Pediátrico solução nasal gotas estão indicados para o alívio
sintomático da
congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum,
sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referências
bibliográficas:
1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of
oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a
placebo-controlled
double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med,
147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35
th
Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of