AFLODERM 0,5MG/G Mast

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Предлага се от:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

АТС код:

D07AB10

INN (Международно Name):

11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT

дозиране:

0,5MG/G

Лекарствена форма:

Mast

Начин на приложение:

Kožní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

ALKLOMETASON

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0019753 Velikost balení: 40G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019752 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058307 Velikost balení: 40GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058306 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2001-11-07

Листовка

Stránka 1 z 4
SP.ZN. SUKLS311722/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AFLODERM 0,5 MG/G MAST alclometasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Afloderm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afloderm
používat
3.
Jak se přípravek Afloderm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Afloderm
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
AFLODERM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Afloderm obsahuje alklometason-dipropionát, což je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako středně účinný
kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na
povrch kůže a snižují zčervenání a svědění způsobené
kožními onemocněními.
Afloderm je zvláště vhodný pro léčbu citlivých oblastí
(zapářkové oblasti, obličej), pro dlouhodobou
léčbu chronických kožních onemocnění u pacientů s jemnou
kůží (děti, staří pacienti), pro léčbu
rozsáhlých oblastí (pro nízké celkové vstřebávání je možné
ho použít i u dětí) a pro tzv. step-down terapii
(následná léčba po léčbě silnými či velmi silnými
kortikosteroidy).
Přípravek

Данни за продукта

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS311722/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
AFLODERM 0,5 MG/G MAST
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá
alclometasonum 0,392 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol-monostearát
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: bezbarvá až slabě žlutá homogenní mast
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Afloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 měsíců.
Afloderm
je
indikován
k
léčbě
chronických
suchých,
skvamózních
a
hyperkeratotických
kožních
onemocnění.
Je určen k léčbě dermatóz reagujících na lokální léčbu
kortikosteroidy, např. atopické dermatitidy,
kontaktní dermatitidy, psoriasis vulgaris atd.
Afloderm je zvláště účinný při léčbě zmíněných dermatóz:
- na místech s jemnou kůží (např. obličej, intertriginózní
oblasti)
- chronických dermatóz u pacientů s jemnou kůží (děti a staří
pacienti)
- při léčbě rozsáhlých kožních oblastí, a to zvláště u
dětí pro minimální systémovou absorpci
- při léčbě následující po úvodní léčbě silně účinnými
kortikosteroidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Afloderm je určen pouze pro kožní podání. Maximální doba
aplikace je 2 - 3 týdny.
Potřebné množství přípravku se 2 – 3krát denně jemně
rozetře v tenké vrstvě na postiženou kůži.
Doporučuje se pokračovat v aplikaci přípravku v prodlužujících
se intervalech (intervalová aplikace) do
vymizení příznaků, pak se léčba ukončí.
Oblasti léčené přípravkem Afloderm nemají být kryty okluzivním
obvazem, aby nedocházelo ke zvýšené
Stránka 2 z 6
systémové absorpci. Výjimkou je pouze léčba závažných a
rezistentních dermatóz.
_Pediatrická populace_
_ _
S ohledem na okluzivní efekt (kožní záhyby) je u dětí
doporučován příprave