Advagraf capsules prolonged-release

Страна: Армения

Език: английски

Източник: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Активна съставка:

tacrolimus

Предлага се от:

Astellas Ireland Co. Ltd.

АТС код:

L04AD02

INN (Международно Name):

tacrolimus

дозиране:

5mg

Лекарствена форма:

capsules prolonged-release

Броя в опаковка:

(50/5x10/) in blister

Вид предписание :

Prescription

Статус Оторизация:

Registered

Дата Оторизация:

2019-12-30

Данни за продукта

EMEA/H/C/000721 -
АДВАГРАФ
Апрель
2018
г
.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Апрель
2018
г
.
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 3 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 0,5 мг такролимуса (в
форме моногидрата).
Вспомогательные
вещества
с
известным
эффектом:
Каждая
капсула
содержит
51,09 мг
лактозы.
Каждая капсула содержит менее 1 ммол
натрия (23 мг).
Печатные чернила, используемые для
маркировки капсулы, содержат следовые
количества
соевого лецитина (0,48 % от общего
состава печатных чернил).
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 1 мг такролимуса (в форме
моногидрата).
Вспомогательные вещества с известным
эффе