ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml Solution injectable pour perfusion

Страна: Тунис

Език: френски

Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активна съставка:

DOXORUBICINE

Предлага се от:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Международно Name):

DOXORUBICINE

дозиране:

10 mg/5 ml

Лекарствена форма:

Solution injectable pour perfusion

Броя в опаковка:

B/1 flacon/5ml

Клас:

A

Терапевтична група:

ANTINEOPLASIQUES

Терапевтична област:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Терапевтични показания:

- Carcinomes du sein. - Sarcomes des os et des parties molles. - Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. - Tumeurs solides de l'enfant. - Cancers du poumon. - Leucémies aiguës et chroniques. - Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.

Каталог на резюме:

Classement VEIC: Vital

Дата Оторизация:

2010-07-23

Листовка

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TUNISIE. 08/2017
ADRIBLASTINE 10 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
Chlorhydrate de DOXORUBICINE
Date : 08/2017. Version : 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
MENTIONS LÉGALES LONGUES
NOTICE
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TUNISIE, 08/2017 : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADRIBLASTINE 10 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
CHLORYDRATE DE DOXORUBICINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en flacon
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml,
solution injectable pour perfusion en flacon?
3. Comment utiliser ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en
flacon?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en
flacon?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ADRIBLASTINE 10 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR
PERFUSION
EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique
:
ANTHRACYCLINES
ET
APPARENTES
(L
:
Antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.
Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de
certaines cellules

Данни за продукта

1 Tunisie. 08/2017
ADRIBLASTINE 10 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
Chlorhydrate de DOXORUBICINE
Date : 08/2017. Version : 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
MENTIONS LÉGALES LONGUES
2 Tunisie. 08/2017
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ADRIBLASTINE 10 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de Doxorubicine
........................................................................
10,0 mg
Pour un flacon.
Excipients à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion en flacon.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Carcinomes du sein.

Sarcomes des os et des parties molles.

Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens.

Tumeurs solides de l'enfant.

Cancers du poumon.

Leucémies aiguës et chroniques.

Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La
doxorubicine
est
généralement
administrée
par
voie
intraveineuse.
La
voie
intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie.
POSOLOGIE
_Administration intraveineuse : _
La
dose
totale
de
doxorubicine
par
cycle
peut
varier
en
fonction
du
protocole
thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres
cytotoxiques) et de l’indication
thérapeutique.
Dose initiale recommandée :
En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez
l’adulte est de 60 à 90
mg/m
2
de surface corporelle.
La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur
3 jours successifs
ou enfin à J1 et J8. Dans les conditions où le patient récupère
normalement de la toxicité
induite par le traitement (notamment dépression médullaire et
stomatite),chaque cycle
peut être répété toutes les 3 à 4 semaines.
L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à
20 mg/m
2
a aussi
montré
son
efficacité.
Si
la
doxorubicine
est
utilisée
en
association
avec