ADOXOCORD 20mg/10mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

L01DB01

Лекарствена форма:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Композиция:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Начин на приложение:

PERFUSION INTRAVENOSA

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Терапевтична група:

Doxorubicina

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL c/u, con tapón de goma de caucho siliconado color gris, con precinto de aluminio, con disco de PVC azui

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2026-05-31

Данни за продукта

FICHA TECNICA
1
ADOXOCORD
DOXORUBICINA CLORHIDRATO 20MG/10ML
(LIPOSOMAL PEGILADA)
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Doxorubicina clorhidrato…….. 20 mg
Excipientes…………………….. c.s.p.
ADOXOCORD en una formulación liposomal pegilada es Doxorubicina
clorhidrato encapsulada en
liposomas con metoxipolietilenglicol (MPEG) unido a su superficie.
Este proceso se denomina pegilación
y evita que los liposomas sean detectados por el sistema mononuclear
fagocítico (SMF), lo cual aumenta el
tiempo de permanencia en sangre.
Excipientes con efecto conocido
Contiene fosfatidilcolina de soja hidrogenada (procedente de la soja)
– ver sección 2.3
Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
ADOXOCORD, contiene a la Doxorubicina clorhidrato Liposomal pegilada,
que está indicado:
-
En monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico en los
que existe un riesgo cardíaco
aumentado.
-
Para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado en mujeres en las
que ha fallado un régimen de
quimioterapia de primera línea conteniendo platino.
-
En combinación con Bortezomib para el tratamiento de mieloma
múltiple progresivo en pacientes
que hayan recibido al menos un tratamiento previo y que ya hayan
recibido un trasplante de médula
ósea o no sean candidatos a recibirlo.
-
Para el tratamiento del sarcoma de Kaposi (SK) asociado con SIDA en
pacientes con recuentos bajos
de CD
4
(< 200 linfocitos CD
4
/mm
3
) y enfermedad extensiva mucocutánea o visceral.
ADOXOCORD
se
puede
utilizar
como
quimioterapia
sistémica
de
primera
línea,
o
como
quimioterapia de segunda línea en pacientes con SK-SIDA cuya
enfermedad haya progresado con, o
no toleren, la quimioterapia sistémica de combinación previa que
comprenda por lo menos dos de
los siguientes agentes: un alcaloide de la vinca, Bleomicina y
Doxorubicina estándar (u otra
antraciclina
2.2.
DOSIS Y FORMA DE A