Adipin 10 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Amlodipinum

Предлага се от:

GM Pharmaceuticals Ltd.

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

Amlodipinum

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N10x3

Клас:

N10x3

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Дата Оторизация:

2015-06-29

Листовка

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21799 din 30.06.2015
nr. 21780 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADIPIN
® 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ADIPIN
® 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ADIPIN
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ADIPIN
3. Cum să luaţi ADIPIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ADIPIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADIPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ADIPIN conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui
grup de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
ADIPIN
este
utilizat
pentru
tratamentul
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune
arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită
angină pectorală, o
formă
rară
a
acesteia
fiind
angina
pectorală
Prinzmetal
sau
angina
pectorală
vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul funcţionează
prin relaxarea
vaselor de sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui. La
pacienţii cu angină pectorală,
ADIPIN acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii, care
beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia
durerii în piept. Acest
medicament nu amelioreaz�

Данни за продукта

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21799 din 30.06.2015
nr. 21780 din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adipin
®
5 mg comprimate filmate
Adipin
®
10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine amlodipină 5 mg sau 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină
pectorală doza uzuală
iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi
crescută până la doza
maximă 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Adipin a fost utilizat în asociere cu un
diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru
tratamentul anginei
pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere
cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la
tratamentul cu nitraţi
şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi
inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de Adipin la pacienţii vârstnici sau
la pacienţii tineri
este
la
fel
de
bine
tolerată.
La
pacienţii
vârstnici,
se
recomandă
schema
de
administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu
precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii
cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor
trebuie realizată cu
prudenţă
ş