Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
Orifarm AB
N04BC04
ropinirolhydroklorid
2 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Ropinirol
Avregistrerad
2008-02-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ADARTREL 0,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ADARTREL 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ADARTREL 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ropinirol (som hydroklorid) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. VAD ADARTREL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ADARTREL 3. HUR DU TAR ADARTREL 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR ADARTREL SKA FÖRVARAS 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD ADARTREL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Adartrel är ropinirol, som tillhör en grupp läkemedel som kallas DOPAMINAGONISTER . Dopaminagonister har liknande verkan som dopamin, som är en naturligt förekommande substans i hjärnan. Adartrel används för behandling av symtomen vid medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom. Restless Legs Syndrom (RLS) kallas också för Ekboms syndrom. Personer som har Restless Legs Syndrom har ett ohämmat behov av att röra på benen och ibland armarna och andra delar av kroppen. Vanligen har de obehagliga känselförnimmelser i ben och/eller armar - beskrivet ibland som ”krypningar” eller ”bubblingar”, som kan börja omedelbart efter att de har satt sig eller lagt sig ned och lindring erhålls endast genom rörelse. De har därför ofta problem med att sitta still och speciellt med att sova. Adartrel lindrar de obehagliga känselförnimmelserna och minskar därför det tvångsmässiga rörelsebehovet i benen och/e Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN ADARTREL 0,25 mg filmdragerade tabletter. ADARTREL 0,5 mg filmdragerade tabletter. ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 45,3 mg laktos (som monohydrat) Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 45,0 mg laktos (som monohydrat) Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 44,6 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 0,25 mg: Vita femkantiga tabletter med fasad kant, märkta med ”SB” på ena sidan och ”4890” på den andra. 0,5 mg: Gula femkantiga tabletter med fasad kant, märkta med ”SB” på ena sidan och ”4891” på den andra. 2 mg: Rosa femkantiga tabletter med fasad kant, märkta med ”SB” på ena sidan och ”4893” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Adartrel är indicerat för symtomatisk behandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning. Vuxna Doseringen är individuell och bör titreras med hänsyn till effekt och tolerabilitet. Ropinirol bör tas strax före sänggåendet på kvällen men kan tas upp till 3 timmar före. Ropinirol kan tas tillsammans med mat för att minska risken för gastrointestinala besvär. _Behandlingsstart (vecka 1)_ Rekommenderad initial dosering är 0,25 mg en gång dagligen (administrerat enligt ovan) under 2 dagar. Om denna dos tolereras väl bör dosen ökas till 0,5 mg en gång dagligen under resten av vecka 1. _Doseringsschema (vecka 2 och framåt)_ Efter behandlingsstart bör den dagliga dosen ökas tills optimalt behandlingssvar uppnås. Den genomsnittliga dos Прочетете целия документ