Adalat Oros 20 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Nifedipin

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

C08CA05

INN (Международно Name):

nifedipine

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Depottablett

Броя в опаковка:

Blisterpakning 98 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2016-09-15

Данни за продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros 20 mg depottabletter
Adalat Oros 30 mg depottabletter
Adalat Oros 60 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder 20 mg, 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Hjelpestoffer: 1 depottablett á 20 mg inneholder 21 mg natriumklorid,
tilsvarende 8,3 mg natrium.
1 depottablett á 30 mg inneholder 24 mg natriumklorid, tilsvarende
9,4 mg natrium.
1 depottablett á 60 mg inneholder 48 mg natriumklorid, tilsvarende
18,8 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Depottabletter 20 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 20, diameter 8,4
mm.
Depottabletter 30 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 30, diameter 9,1
mm.
Depottabletter 60 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 60, diameter
10,7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til
betablokkerbehandling. Forsøksvis ved
variantangina (Prinzmetals angina).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering.
HYPERTENSJON:
Behandlingen kan innledes med 20 mg én gang daglig og vanlig
vedlikeholdsdose er
30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig.
ANGINA PECTORIS:
Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til
120 mg én gang
daglig (2 depottabletter à 60 mg).
_YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige data
for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør
overvåkes nøye, og en
dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er
ikke undersøkt hos pasienter
med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Basert på farmako