Adadox 2 mg Tabletki

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Doxazosini mesilas

Предлага се от:

Adamed Pharma S.A.

АТС код:

C02CA04

INN (Международно Name):

Doxazosinum

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

Tabletki

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901845; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901852; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901869; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901876; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901883; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901890; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901906; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901920; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901937; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901944; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901951; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901968; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901975; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901982

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADADOX, 2 MG, TABLETKI
ADADOX, 4 MG, TABLETKI
_doxazosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Adadox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Adadox
3.
Jak przyjmować lek Adadox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adadox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADADOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako środki
rozszerzające naczynia krwionośne.
Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek
czego obniża się ciśnienie krwi.
Doksazosyna może ponadto obniżać napięcie tkanki mięśniowej
gruczołu krokowego i dróg
moczowych.
Doksazosynę stosuje się w leczeniu:

nadciśnienia tętniczego krwi;

objawów powiększonego gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ADADOX
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ADADOX

jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne typy chinazolin (na
przykład prazosyna i
terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Może to objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem skóry lub
trudnością w oddychaniu.

w okresie karmienia piersią,

u pacjentów poniżej 18 roku życia,

jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczoł

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adadox, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 tabletka zawiera 2,42 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg
doksazosyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka Adadox 2 mg zawiera 24 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie
kapsułki, z wytłoczonymi znakami H02
na jednej stronie i linią podziału na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Pierwotne nadciśnienie tętnicze. Produktu leczniczego Adadox nie
należy stosować w
leczeniu pierwszego rzutu. Można go stosować w monoterapii u
pacjentów, którzy nie reagują
na inne produkty lecznicze lub występują u nich przeciwwskazania do
ich stosowania.
Stosowanie powinno być ewentualnie ograniczone do leczenia drugiego
lub trzeciego rzutu w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign
prostate hyperplasia
– BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Lek Adadox może być przyjmowany rano lub wieczorem.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE:
Produkt leczniczy Adadox przyjmuje się raz na dobę: dawka
początkowa wynosi 1 mg, w celu
zmniejszenia do minimum ryzyka niedociśnienia ortostatycznego i (lub)
omdlenia (patrz punkt 4.4).
Następnie dawkę można zwiększyć do 2 mg po kolejnym jednym do
dwóch tygodni leczenia, a później
do 4 mg w razie konieczności. U większości pacjentów reagujących
na podawanie produktu leczniczego
Adadox odpowiedź występuje przy dawce 4 mg lub mniejszej. W razie
konieczności dawkowanie można
zwiększyć do 8 mg lub maksymalnej dawki zalecanej 16 mg.
ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO:
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Adadox wynosi 1 mg raz
na dobę w celu
zmniejszenia do minimum ryzyka niedociśnienia ortostatycznego i