ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Предлага се от:

PHARMARIS CHILE S.p.A.

INN (Международно Name):

DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

Композиция:

DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,60 mg Parte de Dolutegravir:; LAMIVUDINA 300,00 mg Parte de Lamivudina:; TÉNOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Parte de Ténofovir:

Начин на приложение:

Oral

Клас:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Вид предписание :

Receta Simple

Терапевтични показания:

Está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que pesen al menos 40 kg. La elección para tratar a pacientes con infección por el VIH-1, que han recibido previamente tratamiento con antirretrovirales, debe basarse en pruebas de resistencia viral individual y/o en los antecedentes de tratamiento del paciente. Deben tenerse en cuenta las directrices terapéuticas oficiales para la infección por el VIH-1 (como las de la OMS).

Каталог на резюме:

Resolución Inscríbase: 13072; Fecha Próxima renovación: 27/05/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Оторизация:

Vigente

Дата Оторизация:

2020-05-27

Данни за продукта

REF.: RF1257784/19 REG. ISP N° F-25412/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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ACRIPTEGA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINA/TÉNOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 50 MG/300
MG/300 MG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene
Lamivudina USP 300 mg
Tenofovir Disoproxil Fumarato 300 mg
Dolutegravir (como Dolutegravir sódico) 50mg
Excipientes con efectos conocidos: 136,00 mg de lactosa monohidrato
por comprimido.
_ _
Lista completa de excipientes: SEGÚN LO APROBADO EN REGISTRO
SANITARIO
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos, ovalados y de color blanco, y con "M" grabado
por un lado y "LTD" por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS_ _
Dolutegravir/Lamivudina/Ténofovir
disoproxil
fumarato
50mg/300mg/300mg
comprimidos
es
una
combinación de dosis fijas de ténofovir disoproxil fumarato,
lamivudina y dolutegravir.
Está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores
de 12 años infectados por el
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que pesen al menos 40 kg
(ver las secciones 4.4 y 5.1).
La
elección
de
Dolutegravir/Lamivudina/Ténofovir
disoproxil
fumarato
50
mg/300
mg/300
mg
comprimidos para tratar a pacientes con infección por el VIH‐1 que
han recibido previamente tratamiento
con antirretrovirales debe basarse en pruebas de resistencia viral
individual y/o en los antecedentes de
tratamiento del paciente. Deben tenerse en cuenta las directrices
terapéuticas oficiales para la infección
por el VIH‐1 (como las de la OMS).
REF.: RF1257784/19 REG. ISP N° F-25412/20
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ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
manejo de la infección por el VIH.
_POSOLOGÍA _
ADULTOS Y ADOLESCENTES (MAYOR