ACOLAN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

COLISTINA SULFATO

Предлага се от:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

АТС код:

QA07AA10

INN (Международно Name):

COLISTINA SULFATO

Лекарствена форма:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Композиция:

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

100 g, 1 Kg, Sobre de 100 g, Sobre de 1 Kg

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична област:

Colistina

Каталог на резюме:

Indicaciones especie Porcino: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Interacciones especie Todas: GALAMINA; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: SUXAMETONIO; Interacciones especie Todas: TUBOCURARINA; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 574625 Autorizado, 574626 Autorizado, 574625 Anulado, 574626 Anulado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ACOLÁN
39 MG/G POLVO PARA ADMINISTRAR EN AGUA DE BEBIDA
CN
О
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACOLÁN
39 mg/g Polvo para administrar en agua de bebida
Colistina sulfato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)..............................................
39 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato
50 mg
Excipientes, c.s.
1 g
4. INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas
causadas por _E. coli _no invasiva
sensible a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis
asociada al uso de antimicrobia-
nos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_
que puede ser mortal.
6. REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta - prospecto, le ro-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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gamos informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a la forma de admin

Данни за продукта

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ACOLÁN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)..............................................
39 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato
50 mg
Excipientes, c.s.
1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas
causadas por _E. coli _no invasiva
sensible a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile,_ que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a
la indicada en el
apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
_ _
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DE SANIDAD
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante
cualquier
pr