Aclop 75 mg - Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CLOPIDOGREL

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

B01AC04

INN (Международно Name):

CLOPIDOGREL

Броя в опаковка:

10 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Alu/Alu-Blister), Lauf

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Clopidogrel

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2010-03-10

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aclop 75 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Clopidogrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Aclop und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aclop beachten?
3. Wie ist Aclop einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aclop aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aclop und wofür wird es angewendet?
Aclop enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen,
die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern auf
diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang,
der Thrombose
genannt wird).
Aclop wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben)
in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein
Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Aclop zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos für
das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen
verschrieben bekommen:
─
Sie habe

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aclop 75 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 5 mg hydriertes Rizinusöl und 177,36 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aclop 75 mg-Filmtabletten sind rötliche, runde Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel wird angewendet bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit nachgewiesener
peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt),
einschließlich
Patienten,
denen
bei
einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage
kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern_
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten-
(VKA-) Therapie erhalten
können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel
in Kombination mit ASS
angezeigt
zur
Prophylaxe
atherothrombotischer
und
thromboembolischer
Ereignisse,
einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne