Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Acitretin
Orifarm Generics A/S
D05BB02
Acitretin
25 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-03-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACITRETIN ORIFARM 10 MG KAPSLER, HARDE ACITRETIN ORIFARM 25 MG KAPSLER, HARDE ACITRETIN ADVARSEL: KAN GI ALVORLIG SKADE Pà ET UFà DT BARN Kvinner m 奪 bruke effektiv prevensjon Bruk ikke legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan v 脱 re gravid.  Dette legemidlet er underlagt s 脱 rlig overv 奪 king for 奪 oppdage ny sikkerhetsinformasjon s 奪 raskt som mulig. Du kan bidra ved 奪 melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Acitretin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Acitretin Orifarm 3. Hvordan du bruker Acitretin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Acitretin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Acitretin Orifarm er og hva det brukes mot Acitretin Orifarm tilh 淡 rer en gruppe legemidler kjent som retinoider. Retinoider stammer fra A- vitamin. Dette legemidlet brukes til behandlingen av alvorlige hudproblemer hvor huden er blitt tykk og kan flasse. Acitretin Orifarm minsker 淡 kt dannelse av hudceller i overhuden, som ses ved f.eks psoriasis, og har en normaliserende virkning p 奪 disse prosessene. Acitretin Orifarm brukes til behandlingen av alvorlige typer psoriasis og andre hudsykdommer som kjennetegnes ved forstyrrelser i danne Прочетете целия документ
1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Acitretin Orifarm 10 mg kapsler, harde Acitretin Orifarm 25 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 10 mg eller 25 mg acitretin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard. 10 mg: Brun, ugjennomsiktig/hvit ugjennomsiktig kapsel, med “U68” markert i hvitt på kapselen. Kapselen er fylt med gult granulært pulver, og kapselens størrelse er ca. 14,3 x 5,3 mm. 25 mg: Brun, ugjennomsiktig/gul ugjennomsiktig kapsel, med “U69” markert i hvitt på kapselen. Kapselen er fylt med gult granulært pulver, og kapselens størrelse er ca. 19,4 x 6,9 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Acitretin Orifarm er indisert for: - Alvorlig psoriasis, hovedsakelig av pustuløs og erytrodermisk type. - Invalidiserende pustuløs psoriasis på hender og føtter. - Invalidiserende Dariers sykdom hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Acitretin Orifarm skal kun foreskrives av leger som har erfaring med bruk av systemiske retinoider og som kjenner til den teratogene risikoen assosiert med acitretinbehandling (se pkt. 4.6). _ _ Dosering Dosen er basert på sykdommens kliniske utseende og toleransen av legemidlet. Behandlende lege skal bestemme dosen individuelt for hver pasient. Følgende informasjon kan brukes som en retningslinje. _Voksne_ Anbefalt startdose er 10, 25 eller 30 mg acitretin i 2 eller 4 uker. Etter denne innledende fasen kan det være nødvendig i noen tilfelle å øke dosen til maksimalt 75 mg acitretin per dag. Denne maksimaldosen bør ikke overskrides. For pasienter med Dariers sykdom kan en startdose på 10 mg være passende. Dosen bør økes med forsiktighet, da isomorfe reaksjoner kan oppstå. Vedlikeholdsdosen må tilpasses etter terapeutisk resultat og tol Прочетете целия документ