ACIPHEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

RABEPRAZOL SODICO

Предлага се от:

JANSSEN CILAG S.A.

АТС код:

A02BC04

INN (Международно Name):

RABEPRAZOL SODICO

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Композиция:

RABEPRAZOL SODICO 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Rabeprazol

Каталог на резюме:

ACIPHEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 14 comprimidos Revocado 19/05/2017 - ACIPHEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos Revocado 19/05/2017

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACIPHEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciphex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciphex
3.
Cómo tomar Aciphex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciphex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACIPHEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciphex contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Aciphex
pertenece a la clase de medicamentos
conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones”
(IBPs), los cuales actúan reduciendo la
cantidad de ácido producido por el estómago.
Aciphex comprimidos se utiliza para el tratamiento de:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa
de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago
-
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (_H.
pylori_), necesitará la administración de
antibióticos. Tomando Aciphex y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y la úlcera sanará.
También parará la infección y la reaparición de la úlcera
-
Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades muy
elevadas de ácido en el estómago
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACIPHEX 20 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido recubierto de color amarillo, biconvexo y con una leyenda
“E243” grabada en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACIPHEX comprimidos está indicado en el tratamiento:
-
De la úlcera duodenal activa
-
De la úlcera gástrica activa benigna
-
De la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
-
De manejo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico a largo plazo
(tratamiento de mantenimiento
de la ERGE)
-
Sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)
-
Del síndrome de Zollinger-Ellison
Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del Helicobácter
pylori en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/pacientes de edad avanzada:
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido
de pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas
de tratamiento para conseguir la
cicatrización.
Reflujo gastroesofágico erosivo o ulcerativo (ERGE): La dosis oral
recomendada en e