Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
ac Pharma Aktiengesellschaft (3240354)
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-02-04
Oktober 2008 Zulassung : 63176.00.00 Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ACILODIPIN 10 MG _,_ 10 mg, Tablette_ _ Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H 2 O Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist acilodipin 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von acilodipin 10 mg beachten? 3. Wie ist acilodipin 10 mg einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist acilodipin 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ACILODIPIN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? acilodipin 10 mg ist ein Calciumantagonist. Anwendungsgebiet - bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie), - bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris). Oktober 2008 Zulassung : 63176.00.00 Seite 2 von 8 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ACILODIPIN 10 MG BEACHTEN? ACILODIPIN 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich gegenüber Dihydropyridinen, Amlodipin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind, - bei Herz-Kreislauf-Schock, - wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden, - w Прочетете целия документ
Oktober 2008 Zulassung : 63176.00.00 Modul 1.3 Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACILODIPIN 10 MG , 10 mg, Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H 2 O 1 Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat 1 H 2 O entsprechend 10 mg Amlodipin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) und vasospastische Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Hypertonie _ Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg Amlodipin einmal täglich. Eine maximale Tages- dosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten werden. _Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris _ 5 mg Amlodipin einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung auf 10 mg Amlodipin erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten werden. Maximale Tagesdosis: Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass durch eine Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg Amlodipin keine Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit erreicht werden kann, und dass bei Dosierungen von 15 und 20 mg sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von Nebenwirkungen gerechnet werden muss. _Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _ Oktober 2008 Zulassung : 63176.00.00 Modul 1.3 Seite 2 von 10 Wie bei allen Calciumantagonisten ist die Halbwertszeit von Amlodipin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verlängert. Da noch keine verbindlichen Dosierungsempfeh- lungen festgelegt werden konnten, sollte das Arzneimittel vorsichtig angewendet werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung darf Amlodipin nicht gegeben werden. _Anwendung bei Niereninsuffizienz _ Amlodipin wird in großem Umfang zu inaktiven Metaboliten verstoffwechselt. Etwa 10 % der Substanzmenge werden als unveränderter Wirkstoff im Urin ausgeschieden. Zwischen dem Grad der Niereninsuffizienz Прочетете целия документ