ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

alendronique (acide) 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

Предлага се от:

SANDOZ

АТС код:

M05BA04.

INN (Международно Name):

alendronique (acide) 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

дозиране:

70 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > alendronique (acide 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Bisphosphonate

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses, code ATC :M05BA04.L'alendronate appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.L'alendronate prévient la perte osseuse qui survient après la ménopause et facilite la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fracture vertébrale et de la hanche.Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ afin de traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ réduit le risque de fracture vertébrale et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ est un traitement à prendre une fois par semaine.L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os. Elle est fréquente après la ménopause. A la ménopause, les ovaires cessent de produire des hormones féminines, les estrogènes, qui aident à maintenir la santé osseuse. En conséquence, l'os se raréfie et s'affaiblit. Le risque d'ostéoporose est d'autant plus élevé que la ménopause survient à un âge précoce.Initialement, l'ostéoporose ne s'accompagne généralement pas de symptômes. Cependant, sans traitement, elle peut être responsable de fractures osseuses. Ces fractures sont habituellement douloureuses, mais celles qui affectent des vertèbres peuvent demeurer inaperçues jusqu'à ce qu'elles provoquent une diminution de la taille. Les fractures osseuses peuvent survenir lors d'activités quotidiennes habituelles telles que soulever un poids, ou à la suite d'un traumatisme mineur qui ne provoquerait normalement aucune fracture. Les fractures affectent habituellement la hanche, les vertèbres ou le poignet et peuvent être non seulement douloureuses, mais encore provoquer des troubles considérables tels qu'une posture voûtée (« bosse de sorcière ») et une réduction de la mobilité.Avec sa prescription d'ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ, votre médecin peut vous avoir conseillé de modifier votre mode de vie afin de faciliter le traitement de votre ostéoporose, par exemple:Cesser de fumerLe tabagisme paraît accroître la vitesse de la perte osseuse et peut donc augmenter le risque de fracture.Exercices physiquesComme les muscles, les os ont besoin d'exercices physiques afin de demeurer résistants et sains. Consultez votre médecin avant de débuter tout programme d'exercices physiques.Alimentation équilibréeVotre médecin peut vous conseiller sur le régime alimentaire à suivre ou vous indiquer si vous devez prendre des compléments alimentaires.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Abrogée le 19/07/2022

Дата Оторизация:

2006-10-17

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE SANDOZ 70
mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses, code
ATC :M05BA04.
L'alendronate appartient à un groupe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates.
L'alendronate prévient la perte osseuse qui survient après la
ménopause et facilite la reconstruction de l'os. Il
réduit le risque de fracture vertébrale et de la hanche.
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ afin de
traiter votre ostéoporose.
ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ réduit le risque de fracture vertébrale et
de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ est un traitement à prendre une fois par
semaine.
L'ostéoporose

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme
d'alendronate monosodique trihydraté).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 135,5 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de forme ovale et de couleur blanche à blanc cassé,
portant la mention "AN 70" sur une face et le
logo « Arrow » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'acide alendronique
réduit le risque de fractures vertébrales
et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
La durée optimale du traitement par biphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au
cas par cas en fonction des bénéfices et des
risques potentiels de l’acide alendronique, particulièrement après
5 ans ou plus de traitement.
Personnes âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'acide alendronique. Par conséquent, aucun ajustement de
posologie n'est nécessaire chez les
patientes âgées.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant un taux de filtration glomérulaire >
35 ml/mn. En raison d'un manque d'expérience, l'acide alendronique ne
doit pas être administré chez les
patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par un
taux de filtration glomérulaire < 35 ml/min.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
Population pédiatrique
L'alendronate n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les
enfants �